Ei-invasiiviset aivostimulaatiovaikutukset ADHD-aikuisten tarkkaavaisuuteen
Ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutukset tarkkaavaisuussuorituskykyyn aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Näyte jaetaan neljään ryhmään: (i) kokeellinen tDCS; (ii) kokeellinen rTMS; (iii) tDCS-ohjaus; ja rTMS-ohjaus. Koeryhmät koostuivat koehenkilöistä, joilla oli ADHD-oireita. Kontrolliryhmät muodostivat terveet yksilöt.
Kohdetta pidetään terveenä, kun hänellä ei ollut DSM-IV-psykiatrisen häiriön diagnoosia ja hänellä oli ADHD-oireita, kun havaittiin usein vähintään kuusi tarkkaamattomuuden ja/tai yliaktiivisuuden/impulsiivisuuden oireita, jotka kuvataan aikuisten itseraportointiasteikossa. (ASRS), luotettava työkalu tarkkaavaisuuden/hyperaktiivisuuden diagnosointiin ja validoitu Brasilian väestölle.
Molemmille ryhmille tehtiin kaksi aivokuoren stimulaatiojaksoa: todellinen (rTMS tai tDCS) ja vale. Istuntojen järjestys satunnaistetaan ja istuntojen välissä on vähintään yksi viikko.
Kokeelliset istunnot
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) Kun henkilö istuu mukavasti, rTMS:ää sovelletaan magneettisen stimulaattorin (Neurosoft®) kautta käyttämällä 8-kelaa, joka sijoitetaan päänahan 45 asteen kulmaan keskilinjasta ja osoittaa etuosaa kohti. kallon alueella.
Stimuloitu alue on vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC). Ennen rTMS:n käyttöä DLPFC:n yli on tarpeen kartoittaa FID:n esitysalue käyttämällä yksittäisiä pulsseja mittaamaan moottorin herätepotentiaalia (MEP) ja lepomoottorin kynnystä (RMT). Todellisessa rTMS-istunnossa käytettävä intensiteetti on 80 % RMT:stä. rTMS:ää käytetään vain yhdessä istunnossa, joka on jaettu viiteen stimulaatiolohkoon. Jokainen lohko erotetaan 5 minuutin välein. Kussakin lohkossa käytettiin 15 rTMS-sarjaa, joiden kesto oli 1 sekunti 10 Hz:n taajuudella. Sarjojen välinen aika on 10 sekuntia. Valestimulaatiota sovelletaan samoilla asetuksilla oikealla rTMS:llä, mutta kelaa ei ole kytketty magneettistimulaattoriin, joten henkilö ei pysty erottamaan todellista huijausjaksoa.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) Henkilöitä neuvotaan istumaan tuolilla ja ottamaan mukava asento. Jatkuva sähkövirta syötetään mikrovirtastimulaattorin (Soterix, USA) kautta. Tämän tutkimuksen kaikissa istunnoissa käytettyjen pintaelektrodien mitat ovat 5 x 7 cm (35 cm2), ne koostuivat sähköä johtavasta kumista ja käärittiin suolaliuokseen kostutettuihin sieniin.
tDCS:n käyttöä varten anodi sijoitetaan DLPFC:lle ja katodille kontralateraaliselle supraorbitaalialueelle. Käytetyn virran intensiteetin ja stimulaation keston parametrit määritettiin aiemmin ihmisillä: intensiteetti 1 mA ja kesto 10 minuuttia. Valestimulaatiossa istunnoissa käytetään samoja menetelmiä kuin todellisessa tDCS-sovelluksessa, mutta stimulaatiolaite sammutetaan viiden sekunnin kuluttua aloittamisesta.
Tulosmittaukset - Koehenkilöille toimitetaan arviointi ennen (t0) non-invasiivisen aivokuoren stimulaation käyttöä (aktiivinen ja näennäinen) ja välittömästi sen jälkeen (t1). Nämä arvioinnit koostuivat neurokognitiivisista testeistä, jotka arvioivat potilaiden kognitiivista toimintaa ja keskittymiskykyä. Testejä sovelletaan (i) poluntekotesti (osa A ja B); ii) numeroväli (eteenpäin ja taaksepäin); (iii) numerotunnus; (iv) C; (v) D2. Näin ollen arvioitiin seuraavat asiat: (i) huomion keskittyminen (numerosymboli, AC ja jäljenteko-osa A); (ii) huomion keskittymisen ylläpitäminen (D2-testi); (iii) tarkkaavaisuus (numeroväli eteenpäin); (iv) henkisen manipuloinnin kyky (numeroväli taaksepäin ja jäljentekotesti B); v) kyky vastustaa häiriöitä (D2-testi).
Neuropsykologisen arvioinnin suorittaa neuropsykologi, joka on sokea kokeellisen istunnon tyypille (rTMS / tai aktiivinen tDCS / huijaus), jolle kohde on lähetetty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kokeellinen ryhmä Merkitse vähintään kuusi kohtaa ("usein" ja/tai "melko usein" aikuisten itseraportointiasteikolla (ASRS-18).
- Kontrolliryhmä Merkitse alle kuusi kohtaa ("usein" ja/tai "melko usein" aikuisten itseraportointiasteikolla (ASRS-18) Ei osoita muiden sairauksien oireita, jotka on mitattu Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) -tutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia;
- neurokirurgia (mukaan lukien implanttimetalliklipsit);
- päävamma;
- sydämentahdistimen implantointi;
- epileptogeenisten lääkkeiden nykyinen käyttö;
- hallitsematon vakava orgaaninen sairaus.
- raskaus.
- psykostimulanttien nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen rTMS-ryhmä
Toimitetaan 20 minuutin neuropsykologiselle arvioinnille (keskimäärin) + 5 lohkoa todellista 10 Hz:n stimulaation voimakkuutta, joista jokainen sisältää 15 sarjaa toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota 1 sekunnin ajan ja 10 sekunnin väli sarjojen välillä + 20 minuuttia neuropsykologista uudelleenarviointia (keskimäärin).
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
|
Huijausvertailija: Huijaus rTMS-ryhmä
Toimitetaan 20 minuutin neuropsykologiselle arvioinnille (keskimäärin) + 5 vääristynyttä stimulaatiolohkoa, joista jokainen sisältää 15 sarjaa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota, joiden kesto on 1 sekunti ja sarjojen välillä 10 sekunnin tauko + 20 minuuttia neuropsykologista uudelleenarviointia (keskimäärin)
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
|
Kokeellinen: Todellinen tDCS-ryhmä
Aloitettu 20 minuutin neuropsykologiselle arvioinnille (keskimäärin) + 10 minuuttia todellista anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota intensiteetillä 1 mA + 20 minuuttia neuropsykologista uudelleenarviointia (keskimäärin).
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
|
Huijausvertailija: Huijaus tDCS-ryhmä
Toimitetaan 20 minuutin neuropsykologiseen arviointiin (keskimäärin) + 10 minuutin valetranskraniaaliseen tasavirtastimulaatioon + 20 minuutin neuropsykologiseen uudelleenarviointiin (keskimäärin)
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeroväli (eteen ja taaksepäin)
Aikaikkuna: Testi suoritetaan ennen jokaista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuville ryhmille. Stimulaatioistuntojen väli on yksi viikko. Koko rTMS-istunto kestää 30 minuuttia ja tDCS-istunto 10 minuuttia. The
|
Numeroväli eteenpäin sisältää kahdeksan alkiota järjestysnumeroita, jotka on haettava suoraan tarkastajan lukemisen jälkeen, ja numeroväli taaksepäin sisältää seitsemän numerosarjaa, jotka tulee hakea käänteisessä järjestyksessä.
Molemmat keskeytyvät, kun kaksi saman tuotenumeron sarjaa on väärä.
|
Testi suoritetaan ennen jokaista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuville ryhmille. Stimulaatioistuntojen väli on yksi viikko. Koko rTMS-istunto kestää 30 minuuttia ja tDCS-istunto 10 minuuttia. The
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D2 testi
Aikaikkuna: Testi suoritetaan ennen jokaista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuville ryhmille. Stimulaatioistuntojen väli on yksi viikko. Koko rTMS-istunto kestää 30 minuuttia ja tDCS-istunto 10 minuuttia. The
|
Sitä luonnehtii keskittyneen visuaalisen huomion ja laajimmassa merkityksessä keskittymiskyvyn testi.
Se koostuu 14 rivistä, tutkittavien on tunnistettava ja raaputtava jokaiselta riviltä kirjaimet "d", joissa on kaksi riviä. Aikaraja on 20 sekuntia kunkin rivin täyttämiseen.
|
Testi suoritetaan ennen jokaista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuville ryhmille. Stimulaatioistuntojen väli on yksi viikko. Koko rTMS-istunto kestää 30 minuuttia ja tDCS-istunto 10 minuuttia. The
|
|
Poluntekotesti (A ja B)
Aikaikkuna: Testi suoritetaan ennen jokaista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuville ryhmille. Stimulaatioistuntojen väli on yksi viikko. Koko rTMS-istunto kestää 30 minuuttia ja tDCS-istunto 10 minuuttia. The
|
Osallistujien tulee piirtää viiva, joka yhdistää numeroidut ympyrät peräkkäisessä järjestyksessä osassa A. Osassa B suoritetaan sama tehtävä, mutta osallistujan on yhdistettävä numeroidut ja kirjaimilla merkityt ympyrät vuorotellen peräkkäisessä-aakkosjärjestyksessä.
TMT esitetään huomion, käsittelynopeuden ja henkisen joustavuuden mittana.
|
Testi suoritetaan ennen jokaista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuville ryhmille. Stimulaatioistuntojen väli on yksi viikko. Koko rTMS-istunto kestää 30 minuuttia ja tDCS-istunto 10 minuuttia. The
|
|
Numerosymbolien modaliteettitesti
Aikaikkuna: Testi suoritetaan ennen jokaista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuville ryhmille. Stimulaatioistuntojen väli on yksi viikko. Koko rTMS-istunto kestää 30 minuuttia ja tDCS-istunto 10 minuuttia. The
|
SDMT vaatii yksilöitä tunnistamaan yhdeksän erilaista symbolia, jotka vastaavat numeroita 1-9, ja harjoittelemaan oikean numeron kirjoittamista vastaavan symbolin alle.
Sitten he täyttävät manuaalisesti jokaisen symbolin alla olevan tyhjän tilan vastaavalla numerolla.
Se on testi, jota käytetään hajautetun huomion, visuaalisen seurannan ja moottorin käsittelynopeuden tutkimiseen.
|
Testi suoritetaan ennen jokaista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuville ryhmille. Stimulaatioistuntojen väli on yksi viikko. Koko rTMS-istunto kestää 30 minuuttia ja tDCS-istunto 10 minuuttia. The
|
|
AC testi
Aikaikkuna: Testi suoritetaan ennen jokaista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuville ryhmille. Stimulaatioistuntojen väli on yksi viikko. Koko rTMS-istunto kestää 30 minuuttia ja tDCS-istunto 10 minuuttia. The
|
Testin tavoitteena on keskittyneen huomion säilyttäminen työssä.
Testi koostuu 21 rivistä, joista jokaisella on 21 symbolia, joten jokainen rivi tulee peruuttaa aina kun 7 symbolia.
Perutettavat ärsykkeet löytyvät arkin päällä olevasta suorakulmiosta
|
Testi suoritetaan ennen jokaista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuville ryhmille. Stimulaatioistuntojen väli on yksi viikko. Koko rTMS-istunto kestää 30 minuuttia ja tDCS-istunto 10 minuuttia. The
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kátia Monte-Silva, PHD, Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADHD_ brain stimulation_adults
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .