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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02286349
Effets de la stimulation cérébrale non invasive sur la performance attentionnelle chez les adultes TDAH
Effets de la stimulation cérébrale non invasive sur la performance attentionnelle des adultes présentant une symptomatologie du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'échantillon sera divisé en quatre groupes : (i) tDCS expérimental ; (ii) SMTr expérimentale ; (iii) contrôle tDCS ; et le contrôle SMTr. Les groupes expérimentaux étaient constitués de sujets présentant des symptômes de TDAH. Les groupes de contrôle ont été formés par des individus en bonne santé.
Le sujet sera considéré comme en bonne santé lorsqu'il n'y a eu aucun diagnostic de trouble psychiatrique du DSM-IV et présentait des symptômes de TDAH lorsqu'il y avait présence fréquente d'au moins six symptômes d'inattention et / ou symptômes d'hyperactivité / impulsivité décrits par l'échelle d'auto-évaluation des adultes (ASRS), un outil fiable pour le diagnostic du déficit de l'attention/hyperactivité et validé pour la population brésilienne.
Les deux groupes ont subi deux sessions de stimulation corticale : réelle (rTMS ou tDCS) et simulée. L'ordre des séances sera aléatoire et il y aura un intervalle minimum d'au moins une semaine entre les séances.
Séances expérimentales
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) Avec l'individu assis confortablement, la rTMS sera appliquée via un stimulateur magnétique (Neurosoft®) à l'aide d'une bobine en forme de 8, positionnée sur le cuir chevelu à un angle de 45 degrés par rapport à la ligne médiane et pointant vers la partie antérieure région du crâne.
La zone stimulée sera le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC). Avant d'appliquer la rTMS sur le DLPFC, il sera nécessaire de cartographier la zone de représentation du FID en appliquant des impulsions uniques pour mesurer le potentiel évoqué moteur (MEP) et le seuil moteur au repos (RMT). L'intensité adoptée en session rTMS réelle sera de 80% de la RMT. La SMTr sera appliquée en une seule séance divisée en 5 blocs de stimulation. Chaque bloc sera séparé par des intervalles de 5 minutes. Dans chaque bloc, 15 séries rTMS d'une durée de 1 seconde à une fréquence de 10 Hz ont été appliquées. L'intervalle entre les séries sera de 10 secondes. La stimulation fictive sera appliquée avec les mêmes paramètres de rTMS réelle, mais la bobine ne sera pas couplée au stimulateur magnétique, de sorte que l'individu ne pourra pas différencier la séance réelle de simulacre.
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) Les personnes seront invitées à s'asseoir sur une chaise et à adopter une position confortable. Le courant électrique continu sera appliqué à travers un stimulateur de microcourant (Soterix, USA). Les électrodes de surface utilisées dans toutes les sessions de cette étude ont des dimensions de 5x7cm (35 cm2), étaient composées de caoutchouc électriquement conducteur et enveloppées dans des éponges imbibées de solution saline.
Pour l'application du tDCS, l'anode sera positionnée sur le DLPFC et la cathode dans la région supraorbitale controlatérale. Des paramètres d'intensité et de durée de stimulation du courant utilisé ont été préalablement établis chez l'homme : intensité 1mA et durée de 10 minutes. Dans la simulation de stimulation, les sessions utiliseront les mêmes procédures que l'application tDCS réelle, mais l'appareil de stimulation sera éteint cinq secondes après le début.
Mesures des résultats - Les sujets seront soumis à une évaluation avant (t0) l'application de la stimulation corticale non invasive (active et fictive) et immédiatement après (t1). Ces évaluations consistaient en des tests neurocognitifs qui évaluent la fonction cognitive et la capacité d'attention des patients. Les tests seront appliqués (i) Trail Making Test (partie A et B); (ii) plage de chiffres (ordre avant et arrière); (iii) symbole numérique ; (iv)C; (v)D2. Ainsi, les éléments suivants ont été évalués : (i) concentration attentionnelle (symbole numérique, AC et création de piste - partie A) ; (ii) maintenir la concentration attentionnelle (test D2) ; (iii) envergure attentionnelle (empan avant des chiffres); (iv) la capacité de manipulation mentale (digit span back and trail making test- partie B) ; (v) capacité à résister aux interférences (test D2).
L'évaluation neuropsychologique sera réalisée par un neuropsychologue, aveugle au type de séance expérimentale (SMTr/ou tDCS active/simulation) à laquelle le sujet a été soumis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe expérimental Ponctuez 6 items ou plus (dans les catégories « souvent » et/ou « assez souvent » sur l'échelle d'auto-évaluation de l'adulte (ASRS-18).
- Groupe témoin Ponctuez moins de six items (dans les catégories « souvent » et/ou « assez souvent » sur l'échelle d'auto-évaluation de l'adulte (ASRS-18) Ne présentez pas de symptômes d'autres troubles mesurés par le Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
Critère d'exclusion:
- épilepsie;
- neurochirurgie (y compris clips métalliques pour implants);
- un traumatisme crânien;
- implantation d'un stimulateur cardiaque;
- utilisation actuelle de médicaments épileptogènes ;
- maladie organique grave incontrôlée.
- grossesse.
- utilisation actuelle de psychostimulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe SMTr réel
Soumis à 20 minutes d'évaluation neuropsychologique (en moyenne) + 5 blocs d'intensité de stimulation réelle de 10 Hz, chaque bloc contenant 15 séries de stimulations magnétiques transcrâniennes répétitives d'une durée de 1 seconde et présentant un intervalle de 10 secondes entre les séries + 20 minutes de réévaluation neuropsychologique (en moyenne).
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
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Comparateur factice: Groupe SMTr factice
Soumis à 20 minutes d'évaluation neuropsychologique (en moyenne) + 5 blocs de simulation de stimulation, chaque bloc contenant 15 séries de stimulations magnétiques transcrâniennes répétitives d'une durée de 1 seconde et présentant un intervalle de 10 secondes entre les séries + 20 minutes de réévaluation neuropsychologique (en moyenne)
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
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Expérimental: Groupe tDCS réel
Soumis à 20 minutes d'évaluation neuropsychologique (en moyenne) + 10 minutes de véritable stimulation anodique transcrânienne à courant continu d'une intensité de 1 mA + 20 minutes de réévaluation neuropsychologique (en moyenne).
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Stimulation transcrânienne à courant continu
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Comparateur factice: Groupe tDCS factice
Soumis à 20 minutes d'évaluation neuropsychologique (en moyenne) + 10 minutes de simulation de stimulation transcrânienne à courant continu + 20 minutes de réévaluation neuropsychologique (en moyenne)
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Stimulation transcrânienne à courant continu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étendue des chiffres (avant et arrière)
Délai: Le test sera administré avant et après chaque séance de stimulation pour tous les groupes impliqués dans la recherche. Les séances de stimulation présentent un intervalle d'une semaine. L'ensemble de la session rTMS durera 30 minutes et la session tDCS de 10 minutes. Le
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La plage de chiffres vers l'avant contient huit éléments de numéros de séquence qui doivent être rappelés dans l'ordre direct après la lecture de l'examinateur et la plage de chiffres vers l'arrière contient sept éléments de séquences de numéros qui doivent être rappelés dans l'ordre inverse.
Les deux sont interrompus lorsque deux séquences du même numéro d'article sont erronées.
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Le test sera administré avant et après chaque séance de stimulation pour tous les groupes impliqués dans la recherche. Les séances de stimulation présentent un intervalle d'une semaine. L'ensemble de la session rTMS durera 30 minutes et la session tDCS de 10 minutes. Le
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épreuve D2
Délai: Le test sera administré avant et après chaque séance de stimulation pour tous les groupes impliqués dans la recherche. Les séances de stimulation présentent un intervalle d'une semaine. L'ensemble de la session rTMS durera 30 minutes et la session tDCS de 10 minutes. Le
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Caractérisé comme un test d'attention visuelle concentrée et au sens le plus large, la capacité de concentration.
Il se compose de 14 lignes, les sujets doivent identifier et gratter à chaque ligne les lettres "d" ayant deux lignes, ayant un temps limite de 20 secondes pour compléter chaque ligne
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Le test sera administré avant et après chaque séance de stimulation pour tous les groupes impliqués dans la recherche. Les séances de stimulation présentent un intervalle d'une semaine. L'ensemble de la session rTMS durera 30 minutes et la session tDCS de 10 minutes. Le
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Trail Making Test (A et B)
Délai: Le test sera administré avant et après chaque séance de stimulation pour tous les groupes impliqués dans la recherche. Les séances de stimulation présentent un intervalle d'une semaine. L'ensemble de la session rTMS durera 30 minutes et la session tDCS de 10 minutes. Le
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Les participants doivent tracer une ligne reliant des cercles numérotés dans un ordre séquentiel dans la partie A. Dans la partie B, la même tâche est effectuée, cependant, le participant doit relier des cercles numérotés et alphabétiques dans un ordre séquentiel-alphabétique alterné.
Le TMT est présenté comme une mesure de l'attention, de la vitesse de traitement et de la flexibilité mentale.
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Le test sera administré avant et après chaque séance de stimulation pour tous les groupes impliqués dans la recherche. Les séances de stimulation présentent un intervalle d'une semaine. L'ensemble de la session rTMS durera 30 minutes et la session tDCS de 10 minutes. Le
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Test de modalité de symbole de chiffre
Délai: Le test sera administré avant et après chaque séance de stimulation pour tous les groupes impliqués dans la recherche. Les séances de stimulation présentent un intervalle d'une semaine. L'ensemble de la session rTMS durera 30 minutes et la session tDCS de 10 minutes. Le
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Le SDMT demande aux individus d'identifier neuf symboles différents correspondant aux chiffres de 1 à 9 et de s'entraîner à écrire le bon numéro sous le symbole correspondant.
Ensuite, ils remplissent manuellement l'espace vide sous chaque symbole avec le numéro correspondant.
C'est un test utilisé pour étudier l'attention divisée, le suivi visuel et la vitesse de traitement du moteur.
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Le test sera administré avant et après chaque séance de stimulation pour tous les groupes impliqués dans la recherche. Les séances de stimulation présentent un intervalle d'une semaine. L'ensemble de la session rTMS durera 30 minutes et la session tDCS de 10 minutes. Le
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Essai CA
Délai: Le test sera administré avant et après chaque séance de stimulation pour tous les groupes impliqués dans la recherche. Les séances de stimulation présentent un intervalle d'une semaine. L'ensemble de la session rTMS durera 30 minutes et la session tDCS de 10 minutes. Le
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Le test vise à maintenir une attention concentrée au travail.
Le test se compose de 21 lignes, chacune ayant 21 symboles de sorte que chaque ligne doit être annulée chaque fois que 7 symboles.
Les stimuli qui doivent être annulés se trouvent dans un rectangle en haut de la feuille
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Le test sera administré avant et après chaque séance de stimulation pour tous les groupes impliqués dans la recherche. Les séances de stimulation présentent un intervalle d'une semaine. L'ensemble de la session rTMS durera 30 minutes et la session tDCS de 10 minutes. Le
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kátia Monte-Silva, PHD, Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADHD_ brain stimulation_adults
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