Niet-invasieve hersenstimulatie-effecten op aandachtsprestaties bij ADHD-volwassenen
Effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op aandachtsprestaties van volwassenen met symptomen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het monster zal in vier groepen worden verdeeld: (i) Experimentele tDCS; (ii) Experimentele rTMS; (iii) tDCS-controle; en rTMS-besturing. De experimentele groepen bestonden uit proefpersonen met ADHD-symptomatologie. Controlegroepen werden gevormd door gezonde individuen.
De proefpersoon wordt als gezond beschouwd wanneer er geen diagnose van een psychiatrische stoornis volgens de DSM-IV was en symptomen met ADHD had wanneer er frequente aanwezigheid was van ten minste zes symptomen van onoplettendheid en/of symptomen van hyperactiviteit/impulsiviteit beschreven door de Adult Self Report Scale (ASRS), een betrouwbaar hulpmiddel voor de diagnose van aandachtstekort/hyperactiviteit en gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking.
Beide groepen ondergingen twee sessies corticale stimulatie: echt (rTMS of tDCS) en schijnvertoning. De volgorde van de sessies is willekeurig en er zal een minimum interval van ten minste een week tussen de sessies zitten.
Experimentele sessies
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Terwijl de persoon comfortabel zit, wordt rTMS toegepast via een magnetische stimulator (Neurosoft®) met behulp van een spoel in de vorm van een 8, geplaatst op de hoofdhuid in een hoek van 45 graden vanaf de middellijn en wijzend naar de voorkant gebied van de schedel.
Het gestimuleerde gebied is de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). Voordat rTMS over de DLPFC wordt toegepast, is het nodig om het gebied van de weergave van de FID in kaart te brengen door enkele pulsen toe te passen om de motor evoked potential (MEP) en de rustmotordrempel (RMT) te meten. De intensiteit die wordt aangenomen in een echte rTMS-sessie is 80% van de RMT. rTMS wordt toegepast in slechts één sessie verdeeld over 5 stimulatieblokken. Elk blok wordt gescheiden door intervallen van 5 minuten. In elk blok werden 15 rTMS-reeksen van 1 seconde met een frequentie van 10 Hz toegepast. Het interval tussen de sets is 10 seconden. De schijnstimulatie wordt toegepast met dezelfde instellingen als echte rTMS, maar de spoel is niet gekoppeld aan de magnetische stimulator, dus het individu zal de echte schijnsessie niet kunnen onderscheiden.
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) Individuen krijgen de instructie om in een stoel te gaan zitten en een comfortabele houding aan te nemen. De continue elektrische stroom wordt aangebracht via een microstroomstimulator (Soterix, VS). De oppervlakte-elektroden die in alle sessies van dit onderzoek werden gebruikt, hebben afmetingen van 5x7 cm (35 cm2), waren samengesteld uit elektrisch geleidend rubber en gewikkeld in sponzen gedrenkt in zoutoplossing.
Voor de toepassing van tDCS wordt de anode op DLPFC geplaatst en de kathode in het contralaterale supraorbitale gebied. Parameters van intensiteit en stimulatieduur van de gebruikte stroom waren eerder vastgesteld bij mensen: intensiteit 1mA en duur van 10 minuten. Bij schijnstimulatie gebruiken sessies dezelfde procedures als echte tDCS-toepassing, maar het stimulatieapparaat wordt vijf seconden na de start uitgeschakeld.
Uitkomstmaten - De proefpersonen krijgen een evaluatie voor (t0) de toepassing van niet-invasieve corticale stimulatie (actief en sham) en onmiddellijk daarna (t1). Deze beoordelingen bestonden uit neurocognitieve tests die de cognitieve functie en aandachtsspanne van de patiënten beoordelen. De tests worden toegepast (i) Trail Making Test (deel A en B); (ii) cijferreeks (voorwaartse en omgekeerde volgorde); (iii) cijfersymbool; (iv) C; (v) D2. Aldus werden de volgende items beoordeeld: (i) aandachtsfocus (cijfersymbool, AC en sporen maken-deel A); (ii) het behouden van de aandachtsfocus (D2-test); (iii) aandachtsspanne (cijferreeks vooruit); (iv) het vermogen tot mentale manipulatie (cijferreeks achteruit en sporen maken testdeel B); (v) vermogen om interferentie te weerstaan (D2-test).
Neuropsychologische beoordeling zal worden uitgevoerd door een neuropsychologie, blind voor het type experimentele sessie (rTMS / of actieve tDCS / sham) waaraan de proefpersoon werd onderworpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Experimentele groep Interpunctie 6 of meer items (in de categorieën "vaak" en/of "vrij vaak" op de Adult Self Report Scale (ASRS-18).
- Controlegroep Vul minder dan zes items in (in de "vaak" en/of "vrij vaak" op de Adult Self Report Scale (ASRS-18). Vertoon geen symptomen van andere stoornissen gemeten door het Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
Uitsluitingscriteria:
- epilepsie;
- neurochirurgie (inclusief metalen clips voor implantaten);
- hoofd trauma;
- implantatie van een pacemaker;
- huidig gebruik van epileptogene medicijnen;
- ongecontroleerde ernstige organische ziekte.
- zwangerschap.
- huidig gebruik van psychostimulantia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte rTMS-groep
Onderworpen aan 20 minuten neuropsychologische beoordeling (gemiddeld) + 5 blokken echte stimulatie-intensiteit van 10 Hz, elk blok bevat 15 reeksen repetitieve transcraniale magnetische stimulatie met een duur van 1 seconde en een presentatie-interval van 10 seconden tussen sets + 20 minuten neuropsychologische herbeoordeling (gemiddeld).
|
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
|
|
Sham-vergelijker: Sham rTMS-groep
Onderworpen aan 20 minuten neuropsychologische beoordeling (gemiddeld) + 5 stimulatie-sham-blokken, waarbij elk blok 15 series repetitieve transcraniale magnetische stimulatie bevat met een duur van 1 seconde en een presentatie-interval van 10 seconden tussen sets + 20 minuten neuropsychologische herbeoordeling (gemiddeld)
|
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
|
|
Experimenteel: Echte tDCS-groep
Onderworpen aan 20 minuten neuropsychologische beoordeling (gemiddeld) + 10 minuten echte anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie met een intensiteit van 1 mA + 20 minuten neuropsychologische herbeoordeling (gemiddeld).
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS-groep
Onderworpen aan 20 minuten neuropsychologische beoordeling (gemiddeld) + 10 minuten schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie + 20 minuten neuropsychologische herbeoordeling (gemiddeld)
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cijferbereik (vooruit en achteruit)
Tijdsspanne: De test wordt voor en na elke stimulatiesessie afgenomen bij alle bij het onderzoek betrokken groepen. De stimulatiesessies hebben een interval van een week. De hele rTMS-sessie duurt 30 minuten en de tDCS-sessie 10 minuten. De
|
De cijferreeks vooruit bevat acht items van volgnummers die in directe volgorde moeten worden opgeroepen na het lezen van de onderzoeker en cijferreeks achteruit bevat zeven items van nummerreeksen die in omgekeerde volgorde moeten worden opgeroepen.
Beide worden onderbroken wanneer twee reeksen met hetzelfde artikelnummer verkeerd zijn.
|
De test wordt voor en na elke stimulatiesessie afgenomen bij alle bij het onderzoek betrokken groepen. De stimulatiesessies hebben een interval van een week. De hele rTMS-sessie duurt 30 minuten en de tDCS-sessie 10 minuten. De
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
D2-test
Tijdsspanne: De test wordt voor en na elke stimulatiesessie afgenomen bij alle bij het onderzoek betrokken groepen. De stimulatiesessies hebben een interval van een week. De hele rTMS-sessie duurt 30 minuten en de tDCS-sessie 10 minuten. De
|
Gekenmerkt als een test van geconcentreerde visuele aandacht en in de breedste zin het concentratievermogen.
Het bestaat uit 14 regels, de proefpersonen moeten op elke regel de letters "d" met twee regels identificeren en krassen, met een tijdslimiet van 20 seconden om elke regel te voltooien
|
De test wordt voor en na elke stimulatiesessie afgenomen bij alle bij het onderzoek betrokken groepen. De stimulatiesessies hebben een interval van een week. De hele rTMS-sessie duurt 30 minuten en de tDCS-sessie 10 minuten. De
|
|
Trailmaking-test (A en B)
Tijdsspanne: De test wordt voor en na elke stimulatiesessie afgenomen bij alle bij het onderzoek betrokken groepen. De stimulatiesessies hebben een interval van een week. De hele rTMS-sessie duurt 30 minuten en de tDCS-sessie 10 minuten. De
|
Deelnemers moeten een lijn trekken die genummerde cirkels in een sequentiële volgorde verbindt in deel A. In deel B wordt dezelfde taak uitgevoerd, maar de deelnemer moet genummerde en geletterde cirkels verbinden in afwisselend sequentiële alfabetische volgorde.
De TMT wordt gepresenteerd als een maat voor aandacht, verwerkingssnelheid en mentale flexibiliteit.
|
De test wordt voor en na elke stimulatiesessie afgenomen bij alle bij het onderzoek betrokken groepen. De stimulatiesessies hebben een interval van een week. De hele rTMS-sessie duurt 30 minuten en de tDCS-sessie 10 minuten. De
|
|
Cijfersymbool modaliteitstest
Tijdsspanne: De test wordt voor en na elke stimulatiesessie afgenomen bij alle bij het onderzoek betrokken groepen. De stimulatiesessies hebben een interval van een week. De hele rTMS-sessie duurt 30 minuten en de tDCS-sessie 10 minuten. De
|
De SDMT vereist dat individuen negen verschillende symbolen identificeren die overeenkomen met de nummers 1 tot en met 9, en oefenen met het schrijven van het juiste nummer onder het overeenkomstige symbool.
Vervolgens vullen ze handmatig de lege ruimte onder elk symbool met het overeenkomstige nummer.
Het is een test die wordt gebruikt om verdeelde aandacht, visuele tracking en motorische verwerkingssnelheid te onderzoeken.
|
De test wordt voor en na elke stimulatiesessie afgenomen bij alle bij het onderzoek betrokken groepen. De stimulatiesessies hebben een interval van een week. De hele rTMS-sessie duurt 30 minuten en de tDCS-sessie 10 minuten. De
|
|
AC-test
Tijdsspanne: De test wordt voor en na elke stimulatiesessie afgenomen bij alle bij het onderzoek betrokken groepen. De stimulatiesessies hebben een interval van een week. De hele rTMS-sessie duurt 30 minuten en de tDCS-sessie 10 minuten. De
|
De test is gericht op het behouden van geconcentreerde aandacht op het werk.
De test bestaat uit 21 regels met elk 21 symbolen, zodat elke regel bij 7 symbolen moet worden geannuleerd.
De prikkels die moeten worden geannuleerd, bevinden zich in een rechthoek bovenop het vel
|
De test wordt voor en na elke stimulatiesessie afgenomen bij alle bij het onderzoek betrokken groepen. De stimulatiesessies hebben een interval van een week. De hele rTMS-sessie duurt 30 minuten en de tDCS-sessie 10 minuten. De
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kátia Monte-Silva, PHD, Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADHD_ brain stimulation_adults
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .