- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02289573
NAVA:n ja PSV:n vaikutukset AECOPD-potilaiden ilmanjakoon ja kuolleeseen tilaan
keskiviikko 12. marraskuuta 2014 päivittänyt: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen sairaus ihmisten keskuudessa.
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen on keuhkoahtaumataudin akuutti ja paheneva vaihe, joka voi johtaa hengitysvajaukseen.
Mekaaninen ventilaatio on erittäin tärkeä hoitomuoto näille potilaille, mutta perinteisissä ventilaatiomuodoissa on joitain puutteita, joten tutkijoiden on löydettävä uusia menetelmiä näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat hermosäätöistä hengitysapua (NAVA) ja PSV:tä tarkkaillakseen vaikutuksia AECOPD-potilaiden ilman jakautumiseen ja kuolleeseen tilaan määrittääkseen, onko NAVA sopivampi ventilaatiotila AECOPD-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AECOPD-potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota
- Potilaat, jotka sietävät, auttavat mekaanista ventilaatiota
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet ICF:n
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 75-vuotiaita
- Potilaat, joiden hengityskeskus on vakavasti estynyt
- Potilaat, jotka eivät kestä NAVA mahaletkua
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
- Potilaat, joiden elintoiminnot ovat epävakaita
- Potilaat, jotka ovat muilla kliinisillä poluilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hermosäätöinen hengitysapu
|
vaihtaa ilmanvaihtotiloja (NAVA ja PSV) eri tukitasoilla
|
|
Huijausvertailija: painetukituuletus
|
vaihtaa ilmanvaihtotiloja (NAVA ja PSV) eri tukitasoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fysiologisen kuolleen tilan suhde hengityksen tilavuuteen (VD/VT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014ZDSYLL086.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .