- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02289573
Влияние NAVA и PSV на распределение воздуха и мертвое пространство у пациентов с ХОБЛ
12 ноября 2014 г. обновлено: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным заболеванием среди людей.
Обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) — это острая фаза обострения ХОБЛ, которая может привести к дыхательной недостаточности.
Искусственная вентиляция легких является очень важной терапией для этих пациентов, но традиционные режимы вентиляции имеют некоторые недостатки, поэтому исследователям необходимо найти новые режимы для решения этих проблем.
В этом исследовании исследователи сравнивают вспомогательную вентиляцию легких с нейрокоррекцией (NAVA) и PSV, чтобы наблюдать за влиянием на распределение воздуха и мертвое пространство у пациентов с ХОБЛ, чтобы определить, является ли NAVA более подходящим режимом вентиляции для пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ, нуждающиеся в инвазивной искусственной вентиляции легких
- Пациенты, которые могут переносить вспомогательную искусственную вентиляцию легких
- Пациенты, подписавшие МКФ
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет или старше 75 лет
- Больные с выраженным угнетением дыхательного центра.
- Пациенты, которые не могут переносить желудочный зонд NAVA
- Пациенты с нарушениями свертывания крови
- Пациенты с нестабильными жизненными показателями
- Пациенты, находящиеся в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вспомогательная вентиляция легких с нейронной регулировкой
|
менять режимы вентиляции (NAVA и PSV) с разными уровнями поддержки
|
|
Фальшивый компаратор: вентиляция с поддержкой давлением
|
менять режимы вентиляции (NAVA и PSV) с разными уровнями поддержки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
отношение физиологического мертвого пространства к дыхательному объему (VD/VT)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014ZDSYLL086.0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .