Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van NAVA en PSV op de luchtverdeling en dode ruimte van AECOPD-patiënten

12 november 2014 bijgewerkt door: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende ziekte bij mensen. Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) is de acute en verergerende fase van COPD die kan leiden tot respiratoire insufficiëntie. Mechanische beademing is een zeer belangrijke therapie voor die patiënten, maar traditionele beademingswijzen hebben enkele tekortkomingen, dus onderzoekers moeten nieuwe modi vinden om deze problemen op te lossen. In deze studie vergelijken de onderzoekers neuraal aangepaste beademingsondersteuning (NAVA) en PSV om de effecten op de luchtverdeling en dode ruimte van AECOPD-patiënten te observeren om te bepalen of NAVA een geschiktere beademingsmodus is voor AECOPD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AECOPD-patiënten die invasieve mechanische beademing nodig hebben
  • Patiënten die mechanische beademing kunnen verdragen
  • Patiënten die ICF hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
  • Patiënten bij wie het ademhalingscentrum ernstig is geremd
  • Patiënten die NAVA-maagsonde niet kunnen verdragen
  • Patiënten met stollingsstoornissen
  • Patiënten bij wie de vitale functies instabiel zijn
  • Patiënten die zich in andere klinische trajecten bevinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: neuraal aangepaste beademingshulp
verander ventilatiemodi (NAVA en PSV) met verschillende ondersteuningsniveaus
Sham-vergelijker: drukondersteunende ventilatie
verander ventilatiemodi (NAVA en PSV) met verschillende ondersteuningsniveaus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de verhouding tussen fysiologische dode ruimte en ademvolume (VD/VT)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014ZDSYLL086.0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NAVA en PSV

3
Abonneren