- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02289573
Effecten van NAVA en PSV op de luchtverdeling en dode ruimte van AECOPD-patiënten
12 november 2014 bijgewerkt door: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende ziekte bij mensen.
Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) is de acute en verergerende fase van COPD die kan leiden tot respiratoire insufficiëntie.
Mechanische beademing is een zeer belangrijke therapie voor die patiënten, maar traditionele beademingswijzen hebben enkele tekortkomingen, dus onderzoekers moeten nieuwe modi vinden om deze problemen op te lossen.
In deze studie vergelijken de onderzoekers neuraal aangepaste beademingsondersteuning (NAVA) en PSV om de effecten op de luchtverdeling en dode ruimte van AECOPD-patiënten te observeren om te bepalen of NAVA een geschiktere beademingsmodus is voor AECOPD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AECOPD-patiënten die invasieve mechanische beademing nodig hebben
- Patiënten die mechanische beademing kunnen verdragen
- Patiënten die ICF hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
- Patiënten bij wie het ademhalingscentrum ernstig is geremd
- Patiënten die NAVA-maagsonde niet kunnen verdragen
- Patiënten met stollingsstoornissen
- Patiënten bij wie de vitale functies instabiel zijn
- Patiënten die zich in andere klinische trajecten bevinden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: neuraal aangepaste beademingshulp
|
verander ventilatiemodi (NAVA en PSV) met verschillende ondersteuningsniveaus
|
Sham-vergelijker: drukondersteunende ventilatie
|
verander ventilatiemodi (NAVA en PSV) met verschillende ondersteuningsniveaus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
de verhouding tussen fysiologische dode ruimte en ademvolume (VD/VT)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014ZDSYLL086.0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op NAVA en PSV
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Voltooid
-
Federico II UniversityOnbekendOntwennen van mechanische ventilatieItalië
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooidPrestaties van neuraal aangepaste beademingsassistentie (NAVA) tijdens proef met spontane ademhalingAdemhalingsfalenBrazilië
-
Policlinico HospitalVoltooid
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...OnbekendTrauma, hoofd | Neuro: cerebrovasculair accidentItalië
-
Pierre and Marie Curie UniversityOnbekendAcuut ademhalingsfalenFrankrijk
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
Seoul National University HospitalRotaryVoltooidNiet-invasieve neuraal aangepaste beademingsondersteuning en drukondersteuning bij te vroeg geboren baby'sKorea, republiek van
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Voltooid
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeWerving