Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av NAVA og PSV på AECOPD-pasienters luftdistribusjon og dødrom

12. november 2014 oppdatert av: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig sykdom blant mennesker. Akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD) er den akutte og forverrende fasen av KOLS som kan føre til respirasjonssvikt. Mekanisk ventilasjon er en veldig viktig terapi for disse pasientene, men tradisjonelle ventilasjonsmoduser har noen defekter, så etterforskere må finne nye moduser for å løse disse problemene. I denne studien sammenligner etterforskerne nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA) og PSV for å observere effektene på AECOPD-pasienters luftfordeling og døde rom for å avgjøre om NAVA er en mer passende ventilasjonsmodus for AECOPD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AECOPD-pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon
  • Pasienter som tåler bistår med mekanisk ventilasjon
  • Pasienter som har signert ICF

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er yngre enn 18 år eller eldre enn 75 år
  • Pasienter hvis respirasjonssenter er sterkt hemmet
  • Pasienter som ikke tåler NAVA magesonde
  • Pasienter som har koagulasjonsforstyrrelser
  • Pasienter hvis vitale tegn er ustabile
  • Pasienter som er i andre kliniske spor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nevralt justert ventilasjonsassistanse
Enhet: NAVA og PSV
endre ventilasjonsmodus (NAVA og PSV) med forskjellige støttenivåer
Sham-komparator: trykkstøtteventilasjon
Enhet: NAVA og PSV
endre ventilasjonsmodus (NAVA og PSV) med forskjellige støttenivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellom fysiologisk dødrom og tidevolum (VD/VT)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014ZDSYLL086.0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere