A NAVA és a PSV hatása az AECOPD-betegek levegőeloszlására és a holttérre
2014. november 12. frissítette: Jianfeng Xie, Southeast University, China
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) gyakori betegség az emberek körében.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációja a COPD akut és súlyosbodó szakasza, amely légzési elégtelenséghez vezethet.
A gépi lélegeztetés nagyon fontos terápia ezeknek a betegeknek, de a hagyományos lélegeztetési módoknak vannak hibái, ezért a kutatóknak új módokat kell találniuk a problémák megoldására.
Ebben a vizsgálatban a vizsgálók összehasonlítják a neurálisan beállított lélegeztetési asszisztenst (NAVA) és a PSV-t, hogy megfigyeljék az AECOPD-s betegek levegőeloszlására és holtterére gyakorolt hatást annak megállapítására, hogy a NAVA megfelelőbb lélegeztetési mód-e az AECOPD-s betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AECOPD-s betegek, akiknek invazív gépi lélegeztetésre van szükségük
- Azok a betegek, akik elviselik a gépi lélegeztetést
- Azok a betegek, akik aláírták az ICF-et
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb betegek
- Olyan betegek, akiknek légzőközpontja erősen gátolt
- Betegek, akik nem bírják a NAVA gyomorszondát
- Véralvadási zavarban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknek életjelei instabilok
- Olyan betegek, akik más klinikai pályán vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens
|
szellőztetési módok (NAVA és PSV) módosítása különböző támogatási szintekkel
|
|
Sham Comparator: nyomástartó szellőzés
|
szellőztetési módok (NAVA és PSV) módosítása különböző támogatási szintekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fiziológiás holttér aránya a dagálytérfogathoz viszonyítva (VD/VT)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014ZDSYLL086.0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .