- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02289573
Effets de NAVA et de PSV sur la distribution d'air et l'espace mort des patients atteints d'ABPCO
12 novembre 2014 mis à jour par: Jianfeng Xie, Southeast University, China
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante chez les humains.
L'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOCE) est la phase aiguë et aggravante de la MPOC qui peut entraîner une insuffisance respiratoire.
La ventilation mécanique est une thérapie très importante pour ces patients, mais les modes de ventilation traditionnels présentent certains défauts, les chercheurs doivent donc trouver de nouveaux modes pour résoudre ces problèmes.
Dans cette étude, les chercheurs comparent l'assistance ventilatoire ajustée au niveau neuronal (NAVA) et la PSV pour observer les effets sur la distribution d'air et l'espace mort des patients atteints d'ABPCO afin de déterminer si NAVA est un mode de ventilation plus approprié pour les patients atteints d'ABPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients EABPCO nécessitant une ventilation mécanique invasive
- Patients pouvant tolérer la ventilation mécanique assistée
- Patients ayant signé la CIF
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans
- Patients dont le centre respiratoire est sévèrement inhibé
- Les patients qui ne supportent pas la sonde gastrique NAVA
- Patients souffrant de troubles de la coagulation
- Patients dont les signes vitaux sont instables
- Patients qui sont dans d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: assistance ventilatoire à ajustement neuronal
|
changer les modes de ventilation (NAVA et PSV) avec différents niveaux d'assistance
|
|
Comparateur factice: ventilation d'aide inspiratoire
|
changer les modes de ventilation (NAVA et PSV) avec différents niveaux d'assistance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le rapport de l'espace mort physiologique sur le volume courant (VD/VT)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2014
Première publication (Estimation)
13 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014ZDSYLL086.0
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