- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02289573
Wpływ NAVA i PSV na dystrybucję powietrza pacjentów z AECOPD i martwą przestrzeń
12 listopada 2014 zaktualizowane przez: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest częstą chorobą wśród ludzi.
Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) jest ostrą i zaostrzającą fazą POChP, która może prowadzić do niewydolności oddechowej.
Wentylacja mechaniczna jest bardzo ważną terapią dla tych pacjentów, ale tradycyjne tryby wentylacji mają pewne wady, więc badacze muszą znaleźć nowe tryby, aby rozwiązać te problemy.
W tym badaniu badacze porównują neuronowo dostosowane wspomaganie wentylacji (NAVA) i PSV, aby obserwować wpływ na dystrybucję powietrza i przestrzeń martwą pacjentów z AECOPD, aby określić, czy NAVA jest bardziej odpowiednim trybem wentylacji dla pacjentów z AECOPD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z AECOPD, którzy wymagają inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Pacjenci, którzy tolerują wspomaganą wentylację mechaniczną
- Pacjenci, którzy podpisali ICF
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
- Pacjenci, u których ośrodek oddechowy jest poważnie zahamowany
- Pacjenci, którzy nie mogą znieść sondy żołądkowej NAVA
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci, których parametry życiowe są niestabilne
- Pacjenci, którzy są w innych szlakach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: neuronowo regulowane wspomaganie wentylacji
|
zmieniać tryby wentylacji (NAVA i PSV) z różnymi poziomami wspomagania
|
|
Pozorny komparator: wentylacja wspomagająca ciśnienie
|
zmieniać tryby wentylacji (NAVA i PSV) z różnymi poziomami wspomagania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stosunek fizjologicznej przestrzeni martwej do objętości oddechowej (VD/VT)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014ZDSYLL086.0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na NAVA i PSV
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Zakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyNiewydolność oddechowaBrazylia
-
University Hospital, CaenZakończonyOstre uszkodzenie płuc | Mechaniczna wentylacjaFrancja
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...NieznanyUraz, głowa | Neuro: wypadek naczyniowo-mózgowyWłochy
-
Seoul National University HospitalRotaryZakończonyNieinwazyjne wspomaganie wentylacji dostosowanej do neuronów i wspomaganie ciśnieniem u wcześniakówRepublika Korei
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Limin ZhuNieznanyPrzerost prawej komory | Wrodzona wada serca | Opieka pooperacyjna | Mechaniczna wentylacja | Interakcja serce-płucoChiny
-
Università degli Studi dell'InsubriaNieznanyOstra niewydolność oddechowaWłochy
-
Federico II UniversityNieznanyOdzwyczajanie od wentylacji mechanicznejWłochy
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilZakończonyPrzedwczesny poród | Płuco respiratora; Nowo narodzonyFrancja