- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02289573
Effekter af NAVA og PSV på AECOPD-patienters luftfordeling og dødt rum
12. november 2014 opdateret af: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig sygdom blandt mennesker.
Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD) er den akutte og forværrende fase af KOL, som kan føre til respirationssvigt.
Mekanisk ventilation er en meget vigtig terapi for disse patienter, men traditionelle ventilationstilstande har nogle defekter, så efterforskere er nødt til at finde nye metoder til at løse disse problemer.
I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne neuralt justeret respirationsassistent (NAVA) og PSV for at observere virkningerne på AECOPD-patienters luftfordeling og døde plads for at afgøre, om NAVA er en mere passende ventilationstilstand for AECOPD-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AECOPD-patienter, der har behov for invasiv mekanisk ventilation
- Patienter, der kan tåle, hjælper med mekanisk ventilation
- Patienter, der har underskrevet ICF
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er yngre end 18 år eller ældre end 75 år
- Patienter, hvis respirationscenter er alvorligt hæmmet
- Patienter, der ikke kan tåle NAVA mavesonde
- Patienter, der har koagulationsforstyrrelser
- Patienter, hvis vitale tegn er ustabile
- Patienter, der er i andre kliniske spor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: neuralt justeret respirationsassistent
|
ændre ventilationstilstande (NAVA og PSV) med forskellige støtteniveauer
|
|
Sham-komparator: trykstøttende ventilation
|
ændre ventilationstilstande (NAVA og PSV) med forskellige støtteniveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forholdet mellem fysiologisk dødrum og tidalvolumen (VD/VT)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2014
Først opslået (Skøn)
13. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014ZDSYLL086.0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NAVA og PSV
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Afsluttet
-
University Hospital, CaenAfsluttetAkut lungeskade | Mekanisk ventilationFrankrig
-
Federico II UniversityUkendtFravænning fra mekanisk ventilationItalien
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetÅndedrætssvigtBrasilien
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...UkendtTraume, hoved | Neuro: Cerebrovaskulær ulykkeItalien
-
Pierre and Marie Curie UniversityUkendtAkut respirationssvigtFrankrig
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRotaryAfsluttetNon-invasiv neuralt justeret ventilationsassistent og trykstøtte hos præmature spædbørnKorea, Republikken
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet