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Effetti di NAVA e PSV sulla distribuzione dell'aria e sullo spazio morto dei pazienti AECOPD

12 novembre 2014 aggiornato da: Jianfeng Xie, Southeast University, China
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia comune tra le persone. L'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) è la fase acuta e aggravante della BPCO che può portare a insufficienza respiratoria. La ventilazione meccanica è una terapia molto importante per quei pazienti, ma le modalità di ventilazione tradizionali presentano alcuni difetti, quindi i ricercatori devono trovare nuove modalità per risolvere questi problemi. In questo studio, i ricercatori confrontano l'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) e PSV per osservare gli effetti sulla distribuzione dell'aria e sullo spazio morto dei pazienti AECOPD per determinare se NAVA è una modalità di ventilazione più appropriata per i pazienti AECOPD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti AECOPD che necessitano di ventilazione meccanica invasiva
  • I pazienti che possono tollerare la ventilazione meccanica assistita
  • Pazienti che hanno firmato ICF

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni
  • Pazienti il ​​cui centro respiratorio è gravemente inibito
  • Pazienti che non sopportano il tubo gastrico NAVA
  • Pazienti con disturbi della coagulazione
  • Pazienti i cui segni vitali sono instabili
  • Pazienti che si trovano in altri percorsi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: assistenza ventilatoria regolata neuralmente
cambiare le modalità di ventilazione (NAVA e PSV) con diversi livelli di supporto
Comparatore fittizio: ventilazione a pressione assistita
cambiare le modalità di ventilazione (NAVA e PSV) con diversi livelli di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il rapporto tra spazio morto fisiologico e volume corrente (VD/VT)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014ZDSYLL086.0

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Prove cliniche su NAVA e PSV

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