- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02289573
Effetti di NAVA e PSV sulla distribuzione dell'aria e sullo spazio morto dei pazienti AECOPD
12 novembre 2014 aggiornato da: Jianfeng Xie, Southeast University, China
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia comune tra le persone.
L'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) è la fase acuta e aggravante della BPCO che può portare a insufficienza respiratoria.
La ventilazione meccanica è una terapia molto importante per quei pazienti, ma le modalità di ventilazione tradizionali presentano alcuni difetti, quindi i ricercatori devono trovare nuove modalità per risolvere questi problemi.
In questo studio, i ricercatori confrontano l'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) e PSV per osservare gli effetti sulla distribuzione dell'aria e sullo spazio morto dei pazienti AECOPD per determinare se NAVA è una modalità di ventilazione più appropriata per i pazienti AECOPD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti AECOPD che necessitano di ventilazione meccanica invasiva
- I pazienti che possono tollerare la ventilazione meccanica assistita
- Pazienti che hanno firmato ICF
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni
- Pazienti il cui centro respiratorio è gravemente inibito
- Pazienti che non sopportano il tubo gastrico NAVA
- Pazienti con disturbi della coagulazione
- Pazienti i cui segni vitali sono instabili
- Pazienti che si trovano in altri percorsi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: assistenza ventilatoria regolata neuralmente
|
cambiare le modalità di ventilazione (NAVA e PSV) con diversi livelli di supporto
|
Comparatore fittizio: ventilazione a pressione assistita
|
cambiare le modalità di ventilazione (NAVA e PSV) con diversi livelli di supporto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
il rapporto tra spazio morto fisiologico e volume corrente (VD/VT)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014ZDSYLL086.0
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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