Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky NAVA a PSV na distribuci vzduchu pacientů s AECOPD a mrtvý prostor

12. listopadu 2014 aktualizováno: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné onemocnění mezi lidmi. Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD) je akutní a zhoršující se fází CHOPN, která může vést k respiračnímu selhání. Mechanická ventilace je pro tyto pacienty velmi důležitou terapií, ale tradiční ventilační režimy mají určité nedostatky, takže výzkumníci potřebují najít nové režimy k vyřešení těchto problémů. V této studii výzkumníci porovnávají nervově upravenou ventilační asistenci (NAVA) a PSV, aby sledovali účinky na distribuci vzduchu u pacientů s AECHOPD a mrtvý prostor, aby určili, zda je NAVA pro pacienty s AECHOPD vhodnější ventilační režim.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s AECHOPD, kteří potřebují invazivní mechanickou ventilaci
  • Pacienti, kteří tolerují asistovanou mechanickou ventilaci
  • Pacienti, kteří podepsali ICF

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou mladší 18 let nebo starší 75 let
  • Pacienti, jejichž dechové centrum je silně inhibováno
  • Pacienti, kteří nesnesou žaludeční sondu NAVA
  • Pacienti s poruchami koagulace
  • Pacienti, jejichž životní funkce jsou nestabilní
  • Pacienti, kteří jsou v jiných klinických stezkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nervově upravená ventilační asistence
změnit režimy ventilace (NAVA a PSV) s různými úrovněmi podpory
Falešný srovnávač: ventilace s tlakovou podporou
změnit režimy ventilace (NAVA a PSV) s různými úrovněmi podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poměr fyziologického mrtvého prostoru k dechovému objemu (VD/VT)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014ZDSYLL086.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAVA a PSV

Předplatit