- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02289573
Auswirkungen von NAVA und PSV auf die Luftverteilung und den Totraum von AECOPD-Patienten
12. November 2014 aktualisiert von: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige Erkrankung des Menschen.
Die akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) ist die akute und verschlimmernde Phase der COPD, die zu Atemversagen führen kann.
Die mechanische Beatmung ist für diese Patienten eine sehr wichtige Therapie, doch herkömmliche Beatmungsmodi weisen einige Mängel auf, sodass Forscher neue Modi finden müssen, um diese Probleme zu lösen.
In dieser Studie vergleichen die Forscher die neural angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) und PSV, um die Auswirkungen auf die Luftverteilung und den Totraum von AECOPD-Patienten zu beobachten und festzustellen, ob NAVA ein geeigneterer Beatmungsmodus für AECOPD-Patienten ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AECOPD-Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung benötigen
- Patienten, die eine künstliche Beatmung vertragen, unterstützen die künstliche Beatmung
- Patienten, die ICF unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die jünger als 18 Jahre oder älter als 75 Jahre sind
- Patienten, deren Atemzentrum stark gehemmt ist
- Patienten, die eine NAVA-Magensonde nicht vertragen
- Patienten mit Gerinnungsstörungen
- Patienten, deren Vitalfunktionen instabil sind
- Patienten, die sich in anderen klinischen Studien befinden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: neuronal angepasste Beatmungsunterstützung
|
Beatmungsmodi (NAVA und PSV) mit unterschiedlichen Unterstützungsstufen ändern
|
|
Schein-Komparator: druckunterstützende Beatmung
|
Beatmungsmodi (NAVA und PSV) mit unterschiedlichen Unterstützungsstufen ändern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
das Verhältnis des physiologischen Totraums zum Atemzugvolumen (VD/VT)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014ZDSYLL086.0
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