- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02289573
Efeitos de NAVA e PSV na distribuição de ar e espaço morto de pacientes com EADPOC
12 de novembro de 2014 atualizado por: Jianfeng Xie, Southeast University, China
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença comum entre as pessoas.
A exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD) é a fase aguda e agravante da DPOC que pode levar à insuficiência respiratória.
A ventilação mecânica é uma terapia muito importante para esses pacientes, mas os modos de ventilação tradicionais têm alguns defeitos, então os investigadores precisam encontrar novos modos para resolver esses problemas.
Neste estudo, os investigadores compararam a assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) e PSV para observar os efeitos na distribuição de ar e no espaço morto dos pacientes com AECOPD para determinar se o NAVA é um modo de ventilação mais apropriado para pacientes com AECOPD.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com EADPOC que necessitam de ventilação mecânica invasiva
- Pacientes que toleram ventilação mecânica assistida
- Pacientes que assinaram o TCLE
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 75 anos
- Pacientes cujo centro respiratório está gravemente inibido
- Pacientes que não suportam sonda gástrica NAVA
- Pacientes com distúrbios de coagulação
- Pacientes cujos sinais vitais são instáveis
- Pacientes que estão em outras trilhas clínicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: assistência ventilatória ajustada neuralmente
|
mudar os modos de ventilação (NAVA e PSV) com diferentes níveis de suporte
|
Comparador Falso: ventilação de pressão de suporte
|
mudar os modos de ventilação (NAVA e PSV) com diferentes níveis de suporte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
a relação entre o espaço morto fisiológico e o volume corrente (VD/VT)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014ZDSYLL086.0
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