- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02289573
Effekter av NAVA och PSV på AECOPD-patienters luftdistribution och Dead Space
12 november 2014 uppdaterad av: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig sjukdom bland människor.
Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD) är den akuta och förvärrande fasen av KOL som kan leda till andningssvikt.
Mekanisk ventilation är en mycket viktig terapi för dessa patienter, men traditionella ventilationslägen har vissa defekter, så utredarna måste hitta nya lägen för att lösa dessa problem.
I denna studie jämför forskarna neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) och PSV för att observera effekterna på AECOPD-patienters luftfördelning och döda utrymme för att avgöra om NAVA är ett lämpligare ventilationsläge för AECOPD-patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AECOPD-patienter som behöver invasiv mekanisk ventilation
- Patienter som kan tolerera hjälper till med mekanisk ventilation
- Patienter som har skrivit på ICF
Exklusions kriterier:
- Patienter som är yngre än 18 år eller äldre än 75 år
- Patienter vars andningscentrum är kraftigt hämmat
- Patienter som inte tål NAVA magsond
- Patienter som har koagulationsrubbningar
- Patienter vars vitala tecken är instabila
- Patienter som befinner sig i andra kliniska spår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: neuralt justerad andningshjälp
|
ändra ventilationslägen (NAVA och PSV) med olika stödnivåer
|
Sham Comparator: tryckstödsventilation
|
ändra ventilationslägen (NAVA och PSV) med olika stödnivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förhållandet mellan fysiologiskt dödutrymme och tidalvolym (VD/VT)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2014
Första postat (Uppskatta)
13 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014ZDSYLL086.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på NAVA och PSV
-
Federico II UniversityOkändAvvänjning Från Mekanisk VentilationItalien
-
Università degli Studi dell'InsubriaOkändAkut andningssviktItalien
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Avslutad
-
University of GenovaAvslutadAkut lungskada (ALI) | Acute Distress Respiratory Syndrome (ARDS)Italien
-
University Hospital, MontpellierAvslutad
-
Biosense Webster, Inc.AvslutadVentrikulär takykardi | Paroxysmalt förmaksflimmer | Ihållande förmaksflimmer | Ärrrelaterad förmakstakykardi | För tidigt ventrikulärt komplexKroatien, Italien, Israel
-
University of Colorado, DenverAnmälan via inbjudanAstma hos barnFörenta staterna
-
EpicentRx, Inc.Inte längre tillgänglig
-
University Hospital, CaenAvslutadAkut lungskada | Mekanisk ventilationFrankrike
-
Biosense Webster, Inc.AvslutadArytmierTjeckien, Belgien