Efectos de NAVA y PSV en la distribución de aire y el espacio muerto de los pacientes con AEPOC
12 de noviembre de 2014 actualizado por: Jianfeng Xie, Southeast University, China
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad común entre las personas.
La exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC) es la fase aguda y agravante de la EPOC que puede provocar insuficiencia respiratoria.
La ventilación mecánica es una terapia muy importante para esos pacientes, pero los modos de ventilación tradicionales tienen algunos defectos, por lo que los investigadores deben encontrar nuevos modos para resolver estos problemas.
En este estudio, los investigadores compararon la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) y la PSV para observar los efectos en la distribución de aire y el espacio muerto de los pacientes con AECOPD para determinar si NAVA es un modo de ventilación más apropiado para los pacientes con AECOPD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AEPOC que necesitan ventilación mecánica invasiva
- Pacientes que pueden tolerar la ventilación mecánica asistida
- Pacientes que han firmado ICF
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 75 años
- Pacientes cuyo centro respiratorio está severamente inhibido
- Pacientes que no soportan la sonda gástrica NAVA
- Pacientes que tienen trastornos de la coagulación.
- Pacientes cuyos signos vitales son inestables
- Pacientes que están en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: asistencia ventilatoria ajustada neuralmente
|
cambie los modos de ventilación (NAVA y PSV) con diferentes niveles de soporte
|
|
Comparador falso: ventilación con soporte de presión
|
cambie los modos de ventilación (NAVA y PSV) con diferentes niveles de soporte
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la relación entre el espacio muerto fisiológico y el volumen corriente (VD/VT)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014ZDSYLL086.0
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