Tutkimus ipatasertibistä (GDC-0068) yhdessä paklitakselin kanssa neoadjuvanttihoitona potilaille, joilla on varhaisen vaiheen kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: Genentech, Inc.
Vaiheen II satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus ipatasertibistä (GDC-0068), AKT:n estäjästä, yhdessä paklitakselin kanssa neoadjuvanttihoitona potilaille, joilla on varhaisen vaiheen kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, ennen leikkausta vaiheen II tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ipatasertibin tehoa yhdessä paklitakselin kemoterapian kanssa verrattuna lumelääkkeeseen yhdistettynä paklitakselin kemoterapiaan naisilla, joilla on vaiheen Ia - IIIa kolmoisnegatiivinen rintaadenokarsinooma. .
Tutkimushoidon arvioitu aika on 12 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Caceres, Espanja, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
-
Castellon, Espanja, 12002
- Hospital Provincial de Castellon; Servicio de Oncologia
-
Girona, Espanja, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC); Dirección Médica
-
Madrid, Espanja, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28033
- Centro Oncologico MD Anderson International Espana
-
Madrid, Espanja, 28943
- Hospital Universitario de Fuenlabrada; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clinico Universitario; Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07198
- Hospital Son Llatzer; Servicio de Oncologia
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Espanja, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Espanja, 25198
- Hospital Universitari de Lleida Arnau de Vilanova
-
-
Madrid
-
Alcorcón (Madrid), Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Mostoles, Madrid, Espanja, 28933
- Hospital Rey Juan Carlos; Pharmacy
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Espanja, 29011
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya; hospital Materno Infantil, servicio de Farmacia
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1099-023
- IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica
-
Loures, Portugali, 2674-514
- Hospital Beatriz Angelo; Departamento de Oncologia
-
Porto, Portugali, 4200-072
- IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC-CASA
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Sansum Medical Clinic, Inc.
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood (West)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Danvers, Massachusetts, Yhdysvallat, 01923
- Mass General/North Shore Cancer
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Nebraska Cancer Specialists; Oncology Hematology West, PC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28208
- Carolinas Healthcare System
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Northwest Cancer Specialists - Portland (NE Hoyt St)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Roper Bon Secours St. Francis Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Oncology
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Oncology Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Texas Oncology - Houston (Gessner)
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
- Texas Oncology-Tyler
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- South Texas Cancer Center - McAllen
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalisilla tai postmenopausaalisilla naisilla
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
- Histologisesti dokumentoitu, vaihe Ia leikkausvaiheeseen IIIa, kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä, jossa primaarinen kasvain on suurempi tai yhtä suuri (>/=) 1,5 senttimetriä (cm) suurimmalla halkaisijalla (cT1-3) magneettikuvauksella
- Riittävä hematologinen ja elinten toiminta 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa
- Kasvainkudoksen saatavuus rintojen primaarisen kasvaimen formaliinilla kiinnitetystä, parafiiniin upotetusta (FFPE) ydinbiopsiasta
- Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien suostumus käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymuotoja tutkimuksen ajan ja vähintään 6 kuukautta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu ihmisen epidermaalinen kasvutekijä 2 (HER2) -positiivinen, estrogeenireseptori (ER) -positiivinen tai progesteronireseptori (PgR) -positiivinen rintasyöpä
- Mikä tahansa aikaisempi hoito nykyiseen primaariseen invasiiviseen rintasyöpään
- Osallistujat, joilla on cT4- tai cN3-vaiheen rintakasvaimet
- Metastaattinen (vaihe IV) rintasyöpä
- Kahdenvälinen invasiivinen rintasyöpä
- Monikeskinen rintasyöpä
- Mikä tahansa sairaus, aineenvaihduntahäiriö, fyysisen tutkimuksen löydös tai kliinisen laboratoriolöydös, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käyttämiselle tai joka voi vaikuttaa tulosten tulkintaan tai tehdä osallistujasta suuren riskin saada hoidon komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ipatasertibi + paklitakseli
Osallistujat saavat ipatasertibia suun kautta päivittäin jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1–21 3 sykliä ja paklitakselia laskimoon (IV) joka viikko (QW) 3 syklin ajan (12 kokonaisannosta).
|
Ipatasertibia annetaan 400 milligramman (mg) annoksena suun kautta päivittäin jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1–21 3 syklin ajan.
Muut nimet:
Paklitakselia annetaan 80 milligramman annoksena neliömetriä kohti (mg/m^2) suonensisäisenä infuusiona QW kolmen syklin ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo + paklitakseli
Osallistujat saavat lumelääkettä (vastaa ipatasertibia) suun kautta päivittäin kunkin 28 päivän syklin päivinä 1–21 3 sykliä ja paklitakseli IV -infuusiota QW 3 sykliä (12 kokonaisannosta).
|
Paklitakselia annetaan 80 milligramman annoksena neliömetriä kohti (mg/m^2) suonensisäisenä infuusiona QW kolmen syklin ajan.
Osallistujat saavat lumelääkettä (vastaa ipatasertibia) suun kautta päivittäin jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-21 3 syklin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on patologinen täydellinen vaste (pCR) rinnoissa ja kainalossa ypT0/Tis ypN0:n määrittämänä American Joint Committee on Cancer Staging Systemissä (kaikilla osallistujilla)
Aikaikkuna: Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
pCR määritettiin ypT0/Tis ypN0:lla American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging Systemissä seuraavilla määrityksillä rinnoille ja kainalolle paikallisen patologian laboratorion arvioinnilla: T0: ei näyttöä primaarisesta kasvaimesta; Ti: varhainen syöpä, joka ei ole levinnyt viereiseen kudokseen, ja N0: imusolmukkeista ei löytynyt syöpää.
|
Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on pCR rinnoissa ja kainalossa ypT0/Tis ypN0:n määrittämänä American Joint Committee on Cancer Staging Systemissä (osallistujilla, joilla on fosfataasi- ja tensiinihomologi [PTEN]-matala kasvain)
Aikaikkuna: Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
pCR määritettiin ypT0/Tis ypN0:lla AJCC-vaihejärjestelmässä seuraavilla määrityksillä rinnalle ja kainalolle paikallisen patologian laboratorion arvioinnilla: T0: ei näyttöä primaarisesta kasvaimesta; Ti: varhainen syöpä, joka ei ole levinnyt viereiseen kudokseen, ja N0: imusolmukkeista ei löytynyt syöpää.
|
Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pCR rinnassa ypT0/Tis:n määrittämänä American Joint Committee on Cancer Staging Systemissä (kaikilla osallistujilla)
Aikaikkuna: Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
pCR määritettiin ypT0/Tis:llä AJCC-vaihejärjestelmässä seuraavilla rintojen määrityksillä paikallisen patologian laboratorion arvioinnilla: T0: ei näyttöä primaarisesta kasvaimesta; Ti: varhainen syöpä, joka ei ole levinnyt viereiseen kudokseen.
|
Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on pCR rinnassa ypT0/Tis:n määrittämänä American Joint Committee on Cancer Staging Systemissä (osallistujilla, joilla on matala PTEN-kasvaimet)
Aikaikkuna: Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
pCR määritettiin ypT0/Tis:llä AJCC-vaihejärjestelmässä seuraavilla rintojen määrityksillä paikallisen patologian laboratorion arvioinnilla: T0: ei näyttöä primaarisesta kasvaimesta; Ti: varhainen syöpä, joka ei ole levinnyt viereiseen kudokseen.
|
Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen kasvainvaste magneettikuvauksella (MRI), tutkijan arvioimana kiinteiden kasvainten (RECIST) muokatun vasteen arviointikriteerien mukaan (kaikilla osallistujilla)
Aikaikkuna: Seulonta taudin etenemiseen tai kuolemaan asti (arvioitu seulonnassa, leikkausta edeltävässä käynnissä [noin viikot 10-12], varhaisen lopetuskäynnin aikana [viikoksi 16 asti])
|
Objektiivinen tuumorivaste (OR) perustui kriteereihin, jotka liittyivät kohdeleesioiden koon muutoksiin modifioidun RECISTin mukaisesti.
Kohdeleesiot valittiin niiden koon (halkaisijaltaan pisimmän vaurion) sekä toistettavien toistuvien mittausten toteutettavuuden perusteella.
TAI oli täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) summa.
CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen.
PR: vähintään 30 %:n vähennys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon halkaisijoiden perussumma.
|
Seulonta taudin etenemiseen tai kuolemaan asti (arvioitu seulonnassa, leikkausta edeltävässä käynnissä [noin viikot 10-12], varhaisen lopetuskäynnin aikana [viikoksi 16 asti])
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen kasvainvaste MRI:n perusteella, tutkijan arvioimana modifioitua RECISTiä kohden (osallistujilla, joilla on matala PTEN-kasvaimet)
Aikaikkuna: Seulonta taudin etenemiseen tai kuolemaan asti (arvioitu seulonnassa, leikkausta edeltävässä käynnissä [noin viikot 10-12], varhaisen lopetuskäynnin aikana [viikoksi 16 asti])
|
ORR perustui kriteereihin, jotka liittyivät kohdeleesioiden koon muutoksiin modifioidun RECISTin mukaisesti.
Kohdeleesiot valittiin niiden koon (halkaisijaltaan pisimmän vaurion) sekä toistettavien toistuvien mittausten toteutettavuuden perusteella.
ORR oli täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) summa.
CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen.
PR: vähintään 30 %:n vähennys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon halkaisijoiden perussumma.
|
Seulonta taudin etenemiseen tai kuolemaan asti (arvioitu seulonnassa, leikkausta edeltävässä käynnissä [noin viikot 10-12], varhaisen lopetuskäynnin aikana [viikoksi 16 asti])
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pCR rinnoissa ja kainalossa ypT0/Tis ypN0:n määrittämänä American Joint Committee on Cancer Staging Systemissä (osallistujissa, jotka ovat diagnostisesti positiivisia [Dx+])
Aikaikkuna: Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
pCR määritettiin ypT0/Tis ypN0:lla AJCC-vaihejärjestelmässä seuraavilla määrityksillä rinnalle ja kainalolle paikallisen patologian laboratorion arvioinnilla: T0: ei näyttöä primaarisesta kasvaimesta; Ti: varhainen syöpä, joka ei ole levinnyt viereiseen kudokseen, ja N0: imusolmukkeista ei löytynyt syöpää.
|
Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on pCR rintakehässä ypT0/Tis:n määrittämänä American Joint Committee on Cancer Staging Systemissä (osallistujissa, jotka ovat Akt Dx+)
Aikaikkuna: Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
pCR määritettiin ypT0/Tis:llä AJCC-vaihejärjestelmässä seuraavilla rintojen määrityksillä paikallisen patologian laboratorion arvioinnilla: T0: ei näyttöä primaarisesta kasvaimesta; Ti: varhainen syöpä, joka ei ole levinnyt viereiseen kudokseen.
|
Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
|
PCR:ää saaneiden osallistujien prosenttiosuus American Joint Committee on Cancer Staging Systemin mukaan rintasyövän alatyypin mukaan
Aikaikkuna: Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
pCR määritettiin ypT0/Tis:llä AJCC-vaihejärjestelmässä seuraavilla määrityksillä rintojen alatyypeille paikallisen patologian laboratorion arvioinnilla: T0: ei näyttöä primaarisesta kasvaimesta; Ti: varhainen syöpä, joka ei ole levinnyt viereiseen kudokseen.
Tähän sisältyvät rintasyövän luontaiset molekyylialatyypit ovat luminaalinen A (LumA), Her-2, basaalimainen, normaali ja tuntematon.
|
Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vaste rintaa säilyttävään leikkaukseen (BCS) niiden osallistujien joukossa, joilla on T2- tai T3-kasvaimet
Aikaikkuna: Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
Neoadjuvanttihoidon jälkeen rintojen säilyttämiseen soveltuvien potilaiden lukumäärä on raportoitu hoidon tehokkuuden mittana kasvaimen pienentämiseksi tarpeeksi, jotta potilaat hyötyisivät vähemmän aggressiivisesta kirurgisesta hoidosta.
Rintoja säästävä leikkaus määriteltiin osan rintakudoksesta poistamiseksi leikkauksen aikana.
T2 tai T3 AJCC-vaihejärjestelmässä määriteltiin seuraavasti: T2: kasvain oli yli 2 senttimetriä (cm), mutta ei yli 5 cm halkaisijaltaan; T3: kasvain oli halkaisijaltaan yli 5 cm.
|
Leikkauskäynti (noin viikoilla 14-19)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vaste BCS-muunnoksiin osallistujista, joilla on T2- tai T3-kasvaimet
Aikaikkuna: Seulonnasta leikkauskäyntiin (noin viikoilla 14-19)
|
Neoadjuvanttihoidon jälkeen rintojen säilyttämiseen soveltuvien potilaiden lukumäärä on raportoitu hoidon tehokkuuden mittana kasvaimen pienentämiseksi tarpeeksi, jotta potilaat hyötyisivät vähemmän aggressiivisesta kirurgisesta hoidosta.
Rintoja säästävä leikkaus määriteltiin osan rintakudoksesta poistamiseksi leikkauksen aikana.
T2 tai T3 AJCC-vaihejärjestelmässä määriteltiin seuraavasti: T2: kasvain oli yli 2 senttimetriä (cm), mutta ei yli 5 cm halkaisijaltaan; T3: kasvain oli halkaisijaltaan yli 5 cm.
|
Seulonnasta leikkauskäyntiin (noin viikoilla 14-19)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Näytös viikkoon 24 asti
|
Haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä hoitoon.
Haittatapahtuma voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien esimerkiksi poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääketuotteen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääketuotteeseen vai ei.
Aiemmin olemassa olevia tiloja, jotka pahenevat tutkimuksen aikana, pidetään myös haittatapahtumina.
|
Näytös viikkoon 24 asti
|
|
Ipatasertibin pitoisuudet plasmassa päivänä 1 ja päivänä 8
Aikaikkuna: 0,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 166 ja 170 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivästä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
Plasmanäytteet farmakokineettistä karakterisointia varten kerättiin eri ajankohtina kaikilta osallistujilta.
|
0,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 166 ja 170 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivästä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
|
Ipatasertibin pienin havaittu plasmapitoisuus (Cmin).
Aikaikkuna: 0,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 166 ja 170 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivästä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
Plasmanäytteet farmakokineettistä karakterisointia varten kerättiin päivänä 1 ja päivänä 8 kaikilta osallistujilta.
|
0,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 166 ja 170 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivästä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO29505
- 2014-003029-16 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .