Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ipatasertybu (GDC-0068) w skojarzeniu z paklitakselem jako leczeniem neoadjuwantowym u uczestników z potrójnie ujemnym rakiem piersi we wczesnym stadium

20 września 2018 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Randomizowane badanie fazy II z podwójnie ślepą próbą ipatasertybu (GDC-0068), inhibitora AKT, w skojarzeniu z paklitakselem jako leczenie neoadiuwantowe u pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi we wczesnym stadium

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, przedoperacyjne badanie fazy II, mające na celu oszacowanie skuteczności ipatasertybu w skojarzeniu z chemioterapią paklitakselem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z chemioterapią paklitakselem u kobiet z potrójnie ujemnym gruczolakorakiem piersi w stadium Ia - IIIa . Przewidywany czas trwania badanego leku wynosi 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
      • Caceres, Hiszpania, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Castellon, Hiszpania, 12002
        • Hospital Provincial de Castellon; Servicio de Oncologia
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC); Dirección Médica
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Centro Oncologico MD Anderson International Espana
      • Madrid, Hiszpania, 28943
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario; Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07198
        • Hospital Son Llatzer; Servicio de Oncologia
    • LA Coruña
      • Santiago de Compostela, LA Coruña, Hiszpania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Hiszpania, 25198
        • Hospital Universitari de Lleida Arnau de Vilanova
    • Madrid
      • Alcorcón (Madrid), Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Mostoles, Madrid, Hiszpania, 28933
        • Hospital Rey Juan Carlos; Pharmacy
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Hiszpania, 29011
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya; hospital Materno Infantil, servicio de Farmacia
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de Oncologia
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1099-023
        • IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica
      • Loures, Portugalia, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo; Departamento de Oncologia
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC-CASA
    • California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Sansum Medical Clinic, Inc.
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood (West)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Danvers, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists; Oncology Hematology West, PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28208
        • Carolinas Healthcare System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (NE Hoyt St)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Roper Bon Secours St. Francis Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Texas Oncology
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Texas Oncology - Houston (Gessner)
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Texas Oncology-Tyler
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • South Texas Cancer Center - McAllen
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przed menopauzą lub po menopauzie
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Udokumentowany histologicznie, stadium Ia do operacyjnego stadium IIIa, potrójnie ujemny rak piersi z guzem pierwotnym większym niż lub równym (>/=) 1,5 centymetra (cm) w największej średnicy (cT1-3) w badaniu MRI
  • Odpowiednie funkcje hematologiczne i narządowe w ciągu 14 dni przed pierwszym badanym leczeniem
  • Dostępność tkanki nowotworowej z utrwalonej w formalinie, zatopionej w parafinie (FFPE) biopsji rdzeniowej guza pierwotnego piersi
  • W przypadku uczestniczek w wieku rozrodczym zgoda na stosowanie wysoce skutecznych form antykoncepcji w czasie trwania badania i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku

Kryteria wyłączenia:

  • Znany ludzki naskórkowy czynnik wzrostu 2 (HER2)-dodatni, estrogenowy (ER)-dodatni lub progesteronowy (PgR)-dodatni rak piersi
  • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie obecnego pierwotnego inwazyjnego raka piersi
  • Uczestnicy z rakiem piersi w stadium cT4 lub cN3
  • Rak piersi z przerzutami (stadium IV).
  • Obustronny inwazyjny rak piersi
  • Wieloośrodkowy rak piersi
  • Jakakolwiek choroba, dysfunkcja metaboliczna, wynik badania fizykalnego lub laboratoryjnego, który jest przeciwwskazaniem do stosowania badanego leku lub który może wpłynąć na interpretację wyników lub narazić uczestnika na wysokie ryzyko powikłań leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ipatasertib + paklitaksel
Uczestnicy będą otrzymywać ipatasertib doustnie codziennie w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu przez 3 cykle oraz paklitaksel we wlewie dożylnym (IV) co tydzień (QW) przez 3 cykle (łącznie 12 dawek).
Lek: Ipatasertib
Ipatasertib będzie podawany codziennie w dawce 400 miligramów (mg) doustnie w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu przez 3 cykle.
Inne nazwy:
  • GDC-0068
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel będzie podawany w dawce 80 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) we wlewie dożylnym QW przez 3 cykle.
Komparator placebo: Placebo + paklitaksel
Uczestnicy będą otrzymywać codziennie doustnie placebo (odpowiednik ipatasertib) w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu przez 3 cykle oraz paklitaksel we wlewie dożylnym QW przez 3 cykle (łącznie 12 dawek).
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel będzie podawany w dawce 80 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) we wlewie dożylnym QW przez 3 cykle.
Lek: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać codziennie doustnie placebo (odpowiednik ipatasertib) w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu przez 3 cykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią patologiczną (pCR) w piersiach i pachach, zgodnie z definicją ypT0/Tis ypN0 w American Joint Committee on Cancer Staging System (u wszystkich uczestników)
Ramy czasowe: Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
pCR zdefiniowano na podstawie ypT0/Tis ypN0 w systemie oceny stopnia zaawansowania American Joint Committee on Cancer (AJCC) z następującym oznaczeniem piersi i pachy na podstawie oceny lokalnego laboratorium patologicznego: T0: brak dowodów na obecność guza pierwotnego; Tis: wczesny rak, który nie rozprzestrzenił się na sąsiednie tkanki i N0: brak raka w węzłach chłonnych.
Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
Odsetek uczestniczek z pCR w piersiach i pachach, zgodnie z definicją ypT0/Tis ypN0 w Amerykańskim Połączonym Komitecie ds. Systemu Zaawansowania Raka (u uczestniczek z guzami o niskiej homologii fosfatazy i tensyny [PTEN])
Ramy czasowe: Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
pCR zdefiniowano na podstawie ypT0/Tis ypN0 w AJCC Staging System z następującym oznaczeniem dla piersi i pach na podstawie lokalnej oceny laboratoryjnej patologii: T0: brak dowodów na obecność guza pierwotnego; Tis: wczesny rak, który nie rozprzestrzenił się na sąsiednie tkanki i N0: brak raka w węzłach chłonnych.
Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestniczek z pCR w piersi zgodnie z definicją ypT0/Tis w American Joint Committee on Cancer Staging System (u wszystkich uczestniczek)
Ramy czasowe: Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
pCR zdefiniowano na podstawie ypT0/Tis w systemie oceny stopnia zaawansowania AJCC z następującym oznaczeniem piersi na podstawie lokalnej oceny laboratoryjnej patologii: T0: brak dowodów na obecność guza pierwotnego; Tis: wczesny rak, który nie rozprzestrzenił się na sąsiednie tkanki.
Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
Odsetek uczestniczek z pCR w piersi zgodnie z definicją ypT0/Tis w Amerykańskim Połączonym Komitecie ds. Systemu Zaawansowania Raka (u uczestniczek z guzami o niskim poziomie PTEN)
Ramy czasowe: Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
pCR zdefiniowano na podstawie ypT0/Tis w systemie oceny stopnia zaawansowania AJCC z następującym oznaczeniem piersi na podstawie lokalnej oceny laboratoryjnej patologii: T0: brak dowodów na obecność guza pierwotnego; Tis: wczesny rak, który nie rozprzestrzenił się na sąsiednie tkanki.
Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią nowotworu na obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), według oceny badacza zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) (u wszystkich uczestników)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe aż do progresji choroby lub zgonu (ocenione podczas badania przesiewowego, wizyty przedoperacyjnej [około 10-12 tygodni], wizyty przedterminowej [do 16 tygodnia])
Obiektywną odpowiedź guza (OR) oparto na kryteriach związanych ze zmianami wielkości docelowych zmian zgodnie ze zmodyfikowaną RECIST. Docelowe zmiany chorobowe wybrano na podstawie ich wielkości (zmiany o najdłuższej średnicy), jak również wykonalności powtarzalnych powtarzalnych pomiarów. OR był sumą całkowitej odpowiedzi (CR) i częściowej odpowiedzi (PR). CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych, biorąc jako punkt odniesienia wyjściową sumę średnic.
Badanie przesiewowe aż do progresji choroby lub zgonu (ocenione podczas badania przesiewowego, wizyty przedoperacyjnej [około 10-12 tygodni], wizyty przedterminowej [do 16 tygodnia])
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią nowotworu na MRI, według oceny badacza według zmodyfikowanego RECIST (u uczestników z guzami o niskim poziomie PTEN)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe aż do progresji choroby lub zgonu (ocenione podczas badania przesiewowego, wizyty przedoperacyjnej [około 10-12 tygodni], wizyty przedterminowej [do 16 tygodnia])
ORR oparto na kryteriach związanych ze zmianami wielkości docelowych zmian zgodnie ze zmodyfikowaną RECIST. Docelowe zmiany chorobowe wybrano na podstawie ich wielkości (zmiany o najdłuższej średnicy), jak również wykonalności powtarzalnych powtarzalnych pomiarów. ORR był sumą odpowiedzi całkowitej (CR) i odpowiedzi częściowej (PR). CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych, biorąc jako punkt odniesienia wyjściową sumę średnic.
Badanie przesiewowe aż do progresji choroby lub zgonu (ocenione podczas badania przesiewowego, wizyty przedoperacyjnej [około 10-12 tygodni], wizyty przedterminowej [do 16 tygodnia])
Odsetek uczestniczek z pCR w piersiach i pachach, zgodnie z definicją ypT0/Tis ypN0 w Amerykańskim Połączonym Komitecie ds. Systemu Zaawansowania Raka (u uczestniczek z pozytywnym rozpoznaniem Akt [Dx+])
Ramy czasowe: Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
pCR zdefiniowano na podstawie ypT0/Tis ypN0 w AJCC Staging System z następującym oznaczeniem dla piersi i pach na podstawie lokalnej oceny laboratoryjnej patologii: T0: brak dowodów na obecność guza pierwotnego; Tis: wczesny rak, który nie rozprzestrzenił się na sąsiednie tkanki i N0: brak raka w węzłach chłonnych.
Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
Odsetek uczestniczek z pCR w piersi zgodnie z definicją ypT0/Tis w American Joint Committee on Cancer Staging System (u uczestniczek z Akt Dx+)
Ramy czasowe: Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
pCR zdefiniowano na podstawie ypT0/Tis w systemie oceny stopnia zaawansowania AJCC z następującym oznaczeniem piersi na podstawie lokalnej oceny laboratoryjnej patologii: T0: brak dowodów na obecność guza pierwotnego; Tis: wczesny rak, który nie rozprzestrzenił się na sąsiednie tkanki.
Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
Odsetek uczestniczek z pCR według American Joint Committee on Cancer Staging System, według podtypu raka piersi
Ramy czasowe: Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
pCR zdefiniowano na podstawie ypT0/Tis w AJCC Staging System z następującym określeniem podtypów piersi na podstawie lokalnej oceny laboratoryjnej patologii: T0: brak dowodów na obecność guza pierwotnego; Tis: wczesny rak, który nie rozprzestrzenił się na sąsiednie tkanki. Uwzględnione tutaj wewnętrzne podtypy molekularne raka piersi to luminalny A (LumA), Her-2, podobny do podstawowego, normalny i nieznany.
Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
Odsetek uczestniczek z odpowiedzią na operację oszczędzającą pierś (BCS) wśród uczestniczek z guzami T2 lub T3
Ramy czasowe: Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
Po leczeniu neoadiuwantowym liczba pacjentek kwalifikujących się do operacji oszczędzającej pierś jest podawana jako miara skuteczności leczenia w zakresie zmniejszenia guza na tyle, aby pacjentki mogły odnieść korzyści z mniej agresywnego postępowania chirurgicznego. Operację oszczędzającą pierś zdefiniowano jako usunięcie części tkanki piersi podczas operacji. T2 lub T3 w systemie oceny stopnia zaawansowania AJCC zdefiniowano w następujący sposób: T2: guz miał więcej niż 2 centymetry (cm), ale nie więcej niż 5 cm średnicy; T3: guz był większy niż 5 cm średnicy.
Wizyta chirurgiczna (w przybliżeniu między 14 a 19 tygodniem)
Odsetek uczestników z odpowiedzią na konwersję do BCS wśród uczestników z guzami T2 lub T3
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do wizyty chirurgicznej (w przybliżeniu między 14. a 19. tygodniem)
Po leczeniu neoadiuwantowym liczba pacjentek kwalifikujących się do operacji oszczędzającej pierś jest podawana jako miara skuteczności leczenia w zakresie zmniejszenia guza na tyle, aby pacjentki mogły odnieść korzyści z mniej agresywnego postępowania chirurgicznego. Operację oszczędzającą pierś zdefiniowano jako usunięcie części tkanki piersi podczas operacji. T2 lub T3 w systemie oceny stopnia zaawansowania AJCC zdefiniowano w następujący sposób: T2: guz miał więcej niż 2 centymetry (cm), ale nie więcej niż 5 cm średnicy; T3: guz był większy niż 5 cm średnicy.
Od badania przesiewowego do wizyty chirurgicznej (w przybliżeniu między 14. a 19. tygodniem)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Badania przesiewowe do 24 tygodnia
Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z leczeniem. Zdarzeniem niepożądanym może być zatem dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym na przykład nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub choroba czasowo związana ze stosowaniem produktu farmaceutycznego, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z produktem farmaceutycznym, czy nie. Istniejące wcześniej stany, które pogarszają się podczas badania, są również uważane za zdarzenia niepożądane.
Badania przesiewowe do 24 tygodnia
Stężenia ipatasertybu w osoczu w dniu 1. i dniu 8
Ramy czasowe: 0,5 i 4 godziny po podaniu dawki w dniu 1 cyklu 1, 166 i 170 godzin po podaniu dawki od dnia 1 cyklu 1 (długość cyklu = 28 dni)
Próbki osocza do charakterystyki farmakokinetycznej pobrano w różnych punktach czasowych u wszystkich uczestników.
0,5 i 4 godziny po podaniu dawki w dniu 1 cyklu 1, 166 i 170 godzin po podaniu dawki od dnia 1 cyklu 1 (długość cyklu = 28 dni)
Minimalne obserwowane stężenie ipatasertybu w osoczu (Cmin).
Ramy czasowe: 0,5 i 4 godziny po podaniu dawki w dniu 1 cyklu 1, 166 i 170 godzin po podaniu dawki od dnia 1 cyklu 1 (długość cyklu = 28 dni)
Próbki osocza do charakterystyki farmakokinetycznej pobrano w Dniu 1 i Dniu 8 od wszystkich uczestników.
0,5 i 4 godziny po podaniu dawki w dniu 1 cyklu 1, 166 i 170 godzin po podaniu dawki od dnia 1 cyklu 1 (długość cyklu = 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Współpracownicy

SOLTI Breast Cancer Research Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO29505
  • 2014-003029-16 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj