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Eine Studie zu Ipatasertib (GDC-0068) in Kombination mit Paclitaxel als neoadjuvante Behandlung für Teilnehmerinnen mit dreifach negativem Brustkrebs im Frühstadium

20. September 2018 aktualisiert von: Genentech, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-II-Studie zu Ipatasertib (GDC-0068), einem Inhibitor von AKT, in Kombination mit Paclitaxel als neoadjuvante Behandlung für Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs im Frühstadium

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, präoperative Phase-II-Studie zur Abschätzung der Wirksamkeit von Ipatasertib in Kombination mit Paclitaxel-Chemotherapie im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Paclitaxel-Chemotherapie bei Frauen mit dreifach negativem Brustadenokarzinom im Stadium Ia–IIIa . Die voraussichtliche Dauer der Studienbehandlung beträgt 12 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo; Departamento de Oncologia
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Castellon, Spanien, 12002
        • Hospital Provincial de Castellon; Servicio de Oncologia
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC); Dirección Médica
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Centro Oncológico MD Anderson International España
      • Madrid, Spanien, 28943
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario; Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer; Servicio de Oncologia
    • LA Coruña
      • Santiago de Compostela, LA Coruña, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari de Lleida Arnau de Vilanova
    • Madrid
      • Alcorcón (Madrid), Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Mostoles, Madrid, Spanien, 28933
        • Hospital Rey Juan Carlos; Pharmacy
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29011
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya; hospital Materno Infantil, servicio de Farmacia
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de Oncologia
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC-CASA
    • California
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Sansum Medical Clinic, Inc.
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lakewood (West)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts general hospital
      • Danvers, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists; Oncology Hematology West, PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28208
        • Carolinas HealthCare System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (NE Hoyt St)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Roper Bon Secours St. Francis Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Texas Oncology
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Texas Oncology - Houston (Gessner)
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Texas Oncology-Tyler
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • South Texas Cancer Center - McAllen
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prämenopausale oder postmenopausale Frauen
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  • Histologisch dokumentiert, Stadium Ia bis operables Stadium IIIa, dreifach negatives Mammakarzinom mit Primärtumor größer oder gleich (>/=) 1,5 Zentimeter (cm) im größten Durchmesser (cT1-3) gemäß MRT
  • Angemessene hämatologische und Organfunktion innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Studienbehandlung
  • Verfügbarkeit von Tumorgewebe aus Formalin-fixierter, Paraffin-eingebetteter (FFPE) Kernbiopsie des Brust-Primärtumors
  • Für weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter Zustimmung zur Anwendung hochwirksamer Formen der Empfängnisverhütung für die Dauer der Studie und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter humaner epidermaler Wachstumsfaktor 2 (HER2)-positiver, Östrogenrezeptor (ER)-positiver oder Progesteronrezeptor (PgR)-positiver Brustkrebs
  • Jede vorherige Behandlung des aktuellen primären invasiven Brustkrebses
  • Teilnehmer mit Brusttumoren im cT4- oder cN3-Stadium
  • Metastasierender (Stadium IV) Brustkrebs
  • Bilateraler invasiver Brustkrebs
  • Multizentrischer Brustkrebs
  • Alle Krankheiten, Stoffwechselstörungen, Befunde einer körperlichen Untersuchung oder klinische Laborbefunde, die die Anwendung eines Prüfpräparats kontraindizieren oder die Interpretation der Ergebnisse beeinflussen oder den Teilnehmer einem hohen Risiko von Behandlungskomplikationen aussetzen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ipatasertib + Paclitaxel
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1-21 jedes 28-Tage-Zyklus für 3 Zyklen täglich Ipatasertib oral und jede Woche (QW) für 3 Zyklen eine intravenöse (IV) Paclitaxel-Infusion (insgesamt 12 Dosen).
Arzneimittel: Ipatasertib
Ipatasertib wird in einer Dosis von 400 Milligramm (mg) oral täglich an den Tagen 1–21 jedes 28-Tage-Zyklus für 3 Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • GDC-0068
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel wird in einer Dosis von 80 Milligramm pro Quadratmeter (mg/m^2) als IV-Infusion QW für 3 Zyklen verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo + Paclitaxel
Die Teilnehmer erhalten täglich oral ein Placebo (passend zu Ipatasertib) an den Tagen 1-21 jedes 28-Tage-Zyklus für 3 Zyklen und Paclitaxel IV-Infusion QW für 3 Zyklen (insgesamt 12 Dosen).
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel wird in einer Dosis von 80 Milligramm pro Quadratmeter (mg/m^2) als IV-Infusion QW für 3 Zyklen verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer erhalten täglich oral ein Placebo (passend zu Ipatasertib) an den Tagen 1-21 jedes 28-Tage-Zyklus für 3 Zyklen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit pathologischer vollständiger Remission (pCR) in Brust und Axilla, wie von ypT0/Tis ypN0 im American Joint Committee on Cancer Staging System definiert (in allen Teilnehmern)
Zeitfenster: OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
pCR wurde durch ypT0/Tis ypN0 im Staging-System des American Joint Committee on Cancer (AJCC) mit der folgenden Bestimmung für Brust und Achselhöhle durch lokale pathologische Laborbewertung definiert: T0: kein Hinweis auf Primärtumor; Tis: Krebs im Frühstadium, der sich nicht auf benachbartes Gewebe ausgebreitet hat, und N0: kein Krebs in den Lymphknoten gefunden.
OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
Prozentsatz der Teilnehmer mit pCR in Brust und Axilla, wie von ypT0/Tis ypN0 im American Joint Committee on Cancer Staging System definiert (bei Teilnehmern mit Phosphatase- und Tensin-Homolog [PTEN]-niedrigen Tumoren)
Zeitfenster: OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
pCR wurde durch ypT0/Tis ypN0 im AJCC Staging System mit der folgenden Bestimmung für Brust und Achselhöhle durch lokale pathologische Laborbewertung definiert: T0: kein Hinweis auf Primärtumor; Tis: Krebs im Frühstadium, der sich nicht auf benachbartes Gewebe ausgebreitet hat, und N0: kein Krebs in den Lymphknoten gefunden.
OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit pCR in der Brust, wie von ypT0/Tis im American Joint Committee on Cancer Staging System definiert (in allen Teilnehmern)
Zeitfenster: OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
pCR wurde durch ypT0/Tis im AJCC Staging System mit der folgenden Bestimmung für die Brust durch lokale pathologische Laborbewertung definiert: T0: kein Hinweis auf Primärtumor; Tis: Krebs im Frühstadium, der sich nicht auf benachbartes Gewebe ausgebreitet hat.
OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
Prozentsatz der Teilnehmer mit pCR in der Brust, wie von ypT0/Tis im American Joint Committee on Cancer Staging System definiert (bei Teilnehmern mit PTEN-niedrigen Tumoren)
Zeitfenster: OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
pCR wurde durch ypT0/Tis im AJCC Staging System mit der folgenden Bestimmung für die Brust durch lokale pathologische Laborbewertung definiert: T0: kein Hinweis auf Primärtumor; Tis: Krebs im Frühstadium, der sich nicht auf benachbartes Gewebe ausgebreitet hat.
OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
Prozentsatz der Teilnehmer mit objektivem Ansprechen des Tumors durch Magnetresonanztomographie (MRT), wie vom Prüfarzt gemäß den Bewertungskriterien für das modifizierte Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST) bewertet (bei allen Teilnehmern)
Zeitfenster: Screening bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod (bewertet beim Screening, präoperativer Besuch [ca. Woche 10-12], Besuch bei vorzeitigem Abbruch [bis Woche 16])
Das objektive Tumoransprechen (OR) basierte auf Kriterien in Bezug auf Veränderungen in der Größe der Zielläsionen gemäß modifiziertem RECIST. Die Auswahl der Zielläsionen erfolgte aufgrund ihrer Größe (Läsionen mit dem längsten Durchmesser) sowie der Durchführbarkeit reproduzierbarer Wiederholungsmessungen. OR war die Summe aus vollständigem Ansprechen (CR) und partiellem Ansprechen (PR). CR: Verschwinden aller Zielläsionen. PR: Mindestens 30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die Summe der Durchmesser der Baseline als Referenz genommen wird.
Screening bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod (bewertet beim Screening, präoperativer Besuch [ca. Woche 10-12], Besuch bei vorzeitigem Abbruch [bis Woche 16])
Prozentsatz der Teilnehmer mit objektivem Ansprechen des Tumors durch MRT, wie vom Prüfarzt gemäß modifiziertem RECIST beurteilt (bei Teilnehmern mit PTEN-niedrigen Tumoren)
Zeitfenster: Screening bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod (bewertet beim Screening, präoperativer Besuch [ca. Woche 10-12], Besuch bei vorzeitigem Abbruch [bis Woche 16])
Die ORR basierte auf Kriterien in Bezug auf Änderungen der Größe der Zielläsionen gemäß modifiziertem RECIST. Die Auswahl der Zielläsionen erfolgte aufgrund ihrer Größe (Läsionen mit dem längsten Durchmesser) sowie der Durchführbarkeit reproduzierbarer Wiederholungsmessungen. ORR war die Summe aus vollständigem Ansprechen (CR) und partiellem Ansprechen (PR). CR: Verschwinden aller Zielläsionen. PR: Mindestens 30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die Summe der Durchmesser der Baseline als Referenz genommen wird.
Screening bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod (bewertet beim Screening, präoperativer Besuch [ca. Woche 10-12], Besuch bei vorzeitigem Abbruch [bis Woche 16])
Prozentsatz der Teilnehmer mit pCR in Brust und Axilla, wie von ypT0/Tis ypN0 im American Joint Committee on Cancer Staging System definiert (bei Teilnehmern, die Akt-Diagnose-positiv sind [Dx+])
Zeitfenster: OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
pCR wurde durch ypT0/Tis ypN0 im AJCC Staging System mit der folgenden Bestimmung für Brust und Achselhöhle durch lokale pathologische Laborbewertung definiert: T0: kein Hinweis auf Primärtumor; Tis: Krebs im Frühstadium, der sich nicht auf benachbartes Gewebe ausgebreitet hat, und N0: kein Krebs in den Lymphknoten gefunden.
OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
Prozentsatz der Teilnehmer mit pCR in der Brust, wie von ypT0/Tis im American Joint Committee on Cancer Staging System definiert (bei Teilnehmern, die Akt Dx+ sind)
Zeitfenster: OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
pCR wurde durch ypT0/Tis im AJCC Staging System mit der folgenden Bestimmung für die Brust durch lokale pathologische Laborbewertung definiert: T0: kein Hinweis auf Primärtumor; Tis: Krebs im Frühstadium, der sich nicht auf benachbartes Gewebe ausgebreitet hat.
OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
Prozentsatz der Teilnehmer mit pCR gemäß American Joint Committee on Cancer Staging System, nach Brustkrebs-Subtyp
Zeitfenster: OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
pCR wurde durch ypT0/Tis im AJCC Staging System mit der folgenden Bestimmung für Brustsubtypen durch lokale pathologische Laborbewertung definiert: T0: kein Hinweis auf Primärtumor; Tis: Krebs im Frühstadium, der sich nicht auf benachbartes Gewebe ausgebreitet hat. Die hier eingeschlossenen intrinsischen molekularen Subtypen von Brustkrebs sind Luminal A (LumA), Her-2, basal-like, normal und unknown.
OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Ansprechen auf eine brusterhaltende Operation (BCS) unter den Teilnehmern mit T2- oder T3-Tumoren
Zeitfenster: OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
Nach einer neoadjuvanten Behandlung wird die Anzahl der Patientinnen, die für eine brusterhaltende Operation geeignet sind, als Maß für die Wirksamkeit der Behandlung angegeben, um den Tumor so weit zu verkleinern, dass die Patientinnen von einer weniger aggressiven chirurgischen Behandlung profitieren. Unter brusterhaltender Operation versteht man die Entfernung eines Teils des Brustgewebes während der Operation. T2 oder T3 im AJCC Staging System wurden wie folgt definiert: T2: Tumor war größer als 2 Zentimeter (cm), aber nicht größer als 5 cm im Durchmesser; T3: Tumor war größer als 5 cm im Durchmesser.
OP-Besuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Reaktion auf die Umstellung auf BCS unter den Teilnehmern mit T2- oder T3-Tumoren
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Operationsbesuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
Nach einer neoadjuvanten Behandlung wird die Anzahl der Patientinnen, die für eine brusterhaltende Operation geeignet sind, als Maß für die Wirksamkeit der Behandlung angegeben, um den Tumor so weit zu verkleinern, dass die Patientinnen von einer weniger aggressiven chirurgischen Behandlung profitieren. Unter brusterhaltender Operation versteht man die Entfernung eines Teils des Brustgewebes während der Operation. T2 oder T3 im AJCC Staging System wurden wie folgt definiert: T2: Tumor war größer als 2 Zentimeter (cm), aber nicht größer als 5 cm im Durchmesser; T3: Tumor war größer als 5 cm im Durchmesser.
Vom Screening bis zum Operationsbesuch (ungefähr in Woche 14 bis 19)
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Screening bis Woche 24
Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit der Behandlung stehen muss. Ein unerwünschtes Ereignis kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich beispielsweise eines anormalen Laborbefunds), jedes Symptom oder jede Krankheit sein, die zeitlich mit der Verwendung eines pharmazeutischen Produkts verbunden ist, unabhängig davon, ob sie als mit dem pharmazeutischen Produkt in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht. Auch Vorerkrankungen, die sich während einer Studie verschlechtern, gelten als unerwünschte Ereignisse.
Screening bis Woche 24
Plasmakonzentrationen von Ipatasertib an Tag 1 und Tag 8
Zeitfenster: 0,5 und 4 Stunden nach Einnahme an Tag 1 von Zyklus 1, 166 und 170 Stunden nach Einnahme ab Tag 1 von Zyklus 1 (Zykluslänge = 28 Tage)
Bei allen Teilnehmern wurden zu verschiedenen Zeitpunkten Plasmaproben zur pharmakokinetischen Charakterisierung entnommen.
0,5 und 4 Stunden nach Einnahme an Tag 1 von Zyklus 1, 166 und 170 Stunden nach Einnahme ab Tag 1 von Zyklus 1 (Zykluslänge = 28 Tage)
Minimal beobachtete Plasmakonzentration (Cmin) von Ipatasertib
Zeitfenster: 0,5 und 4 Stunden nach Einnahme an Tag 1 von Zyklus 1, 166 und 170 Stunden nach Einnahme ab Tag 1 von Zyklus 1 (Zykluslänge = 28 Tage)
An Tag 1 und Tag 8 wurden bei allen Teilnehmern Plasmaproben zur pharmakokinetischen Charakterisierung entnommen.
0,5 und 4 Stunden nach Einnahme an Tag 1 von Zyklus 1, 166 und 170 Stunden nach Einnahme ab Tag 1 von Zyklus 1 (Zykluslänge = 28 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genentech, Inc.

Mitarbeiter

SOLTI Breast Cancer Research Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO29505
  • 2014-003029-16 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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