Tupakoinnin vähentämisen vaikutus endoteelin glukokaliksiin ja verisuonten toimintaan
keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Tupakoinnin vähentämisen vaikutus endoteelin glukokalyyksin ja valtimon seinämän ominaisuuksiin lääketieteellisesti autetun tupakoinnin lopettamisohjelman aikana.
Endoteelin glukokaliksin eheydellä on elintärkeä rooli verisuonten läpäisevyydessä ja tulehduksessa.
Tupakoinnin lopettaminen liittyy parantuneeseen verisuonitoimintaan ja on keskeinen osa sekundaarista kardiovaskulaarista ehkäisyä.
Lääketerapia on näyttöön perustuvan tupakoinnin vieroitushoidon vakiokomponentti.
Tämä tutkimus oli suunniteltu määrittämään lääketieteellisesti avustetun tupakoinnin lopettamisen vaikutukset glukokalyyksin paksuuteen ja valtimoiden kimmoisuuteen tupakoinnin lopettamisohjelmissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat tupakoitsijat, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia ja joita on hoidettu transdermaalisilla nikotiinilaastareilla ja/tai varenikliinilla ennen, 4, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen validoidun tupakoinnin lopettamisohjelman aikana. Tutkijat mittaavat muutoksia lähtötilanteen ja 4, 12, 24 ja 48 viikon välillä hoidon jälkeen:
- uloshengitys hiilimonoksidia (CO, ppm) ja itse ilmoittama savukkeiden määrä/päivä
- kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWVc m/s-Complior SP ALAM) ja augmentaatioindeksi (AI %-Arteriograph, TensioMed)
- sublingvaalisten valtimoiden mikroverisuonien perfusoitu raja-alue (PBR) (vaihteluväli 5-25 mikrometriä) käyttämällä Sideview Darkfield -kuvausta (Microscan, Glycocheck). Mikrosuonissa oleva PBR on soluköyhä kerros, joka syntyy virtaavien punasolujen (RBC) ja plasman välisestä faasierotuksesta. PBR sisältää glykokalyyksin luminaalisimman osan, joka mahdollistaa solujen tunkeutumisen. Lisääntynyttä PBR:tä pidetään tarkana indeksinä endoteelin glukokaliksin paksuudesta, koska se tunkeutuu punasoluihin syvemmälle glukokalyyksissä.
- oksidatiivinen stressi, tromboosi ja tulehdukselliset biomarkkerit verinäytteissä.
Kontrollina toimivat saman ikäiset ja saman sukupuolen tupakoimattomat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 12462
- ''Attikon'' University General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsijat
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Diabetes mellitus
- Dyslipidemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: varenikliini
Nikotiinireseptorien stimulointi varenikliinilla (Champix) 1,0 mg po
|
Nikotiinireseptorien stimulointi varenikliinilla (Champix) 1,0 mg po
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: nikotiini
Nikotiinikorvaushoito depotlaastareilla ja/tai purukumeilla
|
Nikotiinikorvaushoito depotlaastareilla ja/tai purukumeilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset endoteelin toiminnassa lähtötilanteen ja lääketieteellisen tupakoinnin lopettamisohjelman aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Endoteelin toiminnan muutokset lähtötilanteen ja lääketieteellisen tupakanpolton lopetusohjelman aikana endoteelin glykokaliksin paksuuden perusteella arvioituna.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verisuonten toiminnan markkerien yhdistelmässä lähtötilanteen ja lääketieteellisen tupakoinnin lopettamisohjelman aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Verisuonten toiminnan muutokset lähtötilanteen välillä ja lääketieteellisen avun aikana mitattuna pulssiaallon nopeuden, augmentaatioindeksin ja keskusaortan verenpaineen yhdistelmällä.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Seuraa sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: lähtötaso, kymmenen vuotta
|
Endoteelisen glykokalyksin yhteys perfusoidulla raja-alueella (μm) arvioituna haitallisiin sydäntapahtumiin (kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi) kymmenen vuoden seurannan aikana tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla.
|
lähtötaso, kymmenen vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kalliroi Kourea, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
- Päätutkija: Margarita Marinou, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMOKING-VAR-NIC-ATTIKON
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .