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흡연 감소가 내피 포도당 및 혈관 기능에 미치는 영향

2020년 4월 1일 업데이트: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

의학적 보조 금연 프로그램 중 흡연 감소가 내피 글루코칼릭스 및 동맥벽 특성에 미치는 영향.

내피 glucocalyx의 무결성은 혈관 투과성과 염증에 중요한 역할을 합니다. 금연은 개선된 혈관 기능과 관련이 있으며 이차 심혈관 예방의 핵심 요소입니다. 약물 요법은 증거 기반 금연 치료의 표준 구성 요소입니다. 이 연구는 의학 보조 금연이 당질 두께 및 동맥 탄성 금연 프로그램에 미치는 영향을 확인하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 검증된 금연 프로그램 기간 동안 치료 전, 치료 후 4주, 12주, 24주 및 48주에 경피 니코틴 패치 및/또는 바레니클린으로 치료받은 심혈관 질환이 없는 흡연자를 조사할 것입니다. 조사관은 기준선과 치료 후 4,12,24 및 48주 사이의 변화를 측정합니다.

  1. 내뿜은 일산화탄소(CO, ppm) 및 자가 보고한 담배/일의 수
  2. 경동맥-대퇴 맥파 속도(PWVc m/sec-Complior SP ALAM) 및 증가 지수(AI %-Arteriograph, TensioMed)
  3. Sideview Darkfield 이미징(Microscan, Glycocheck)을 사용하여 설하 동맥 미세혈관(5-25 마이크로미터 범위)의 관류 경계 영역(PBR). 미세혈관의 PBR은 흐르는 적혈구(RBC)와 혈장 사이의 상 분리로 인해 발생하는 세포 부족 층입니다. PBR은 세포 침투를 허용하는 glycocalyx의 가장 내강 부분을 포함합니다. 증가된 PBR은 글루코칼릭스에서 RBC의 더 깊은 침투 때문에 감소된 내피 글루코칼릭스 두께의 정확한 지표로 간주됩니다.
  4. 혈액 샘플의 산화 스트레스, 혈전증 및 염증성 바이오마커.

유사한 연령 및 성별의 비흡연자가 대조군 역할을 할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 12462
        • ''Attikon'' University General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흡연자

제외 기준:

  • 관상동맥 질환
  • 심부전
  • 진성 당뇨병
  • 이상지질혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 바레니클린
바레니클린(챔픽스) 1.0 mg po에 의한 니코틴 수용체 자극
의약품: 바레니클린
바레니클린(챔픽스) 1.0 mg po에 의한 니코틴 수용체 자극
다른 이름들:
  • 챔픽스(바레니클린)
활성 비교기: 니코틴
경피 패치 및/또는 껌을 이용한 니코틴 대체 요법
의약품: 니코틴
경피 패치 및/또는 껌을 이용한 니코틴 대체 요법
다른 이름들:
  • 니코렛(니코틴)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 의학 보조 금연 프로그램 동안 내피 기능의 변화.
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월.
내피 글리코칼릭스 두께에 의해 평가된 기준선과 의학 보조 금연 프로그램 동안 내피 기능의 변화.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 의학 보조 금연 프로그램 동안 혈관 기능 마커 복합물의 변화.
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월.
맥파 속도, 증대 지수 및 중심 대동맥 혈압의 합성물에 의해 평가된 바와 같이 기준선과 의학 보조 동안 사이의 혈관 기능의 변화.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월.
심혈관 사건에 대한 후속 조치
기간: 기준선, 10년
흡연자와 비흡연자를 대상으로 10년 추적 관찰하는 동안 심장 부작용(사망, 심근 경색, 뇌졸중, 심부전으로 인한 입원의 복합)과 관류 경계 영역(μm)으로 평가한 내피 글리코칼릭스의 연관성
기준선, 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Athens

수사관

  • 수석 연구원: Kalliroi Kourea, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
  • 수석 연구원: Margarita Marinou, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 3일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMOKING-VAR-NIC-ATTIKON

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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