- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02307968
Reiden sisä- ja ulkoreiden välisen insuliinihoidon vertaileva tutkimus (CUSTIOT)
keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Potilaan mieltymysten, kivun havaitsemisen ja käytettävyyden vertailu reiden sisä- ja ulomman yläosan välillä insuliinihoitoa varten
Tarkkaile potilaan mieltymyksiä, kivun havaitsemista ja käytettävyyttä reiden sisä- ja ulkoreiden välillä insuliinihoitoa varten.
Lisää toinen pistoskohta insuliinihoitoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin pistoskohta on vatsa (tai vatsa).
Myös olkavarsien takaosaa, pakaroiden tai lantion yläosaa sekä reisien ulkopuolta käytetään.
Näihin kohtiin on parasta pistää kahdesta syystä: Niissä on ihon alla rasvakerros insuliinin imeytymistä varten, mutta ei paljon hermoja - mikä tarkoittaa, että pistäminen sinne on mukavampaa kuin pistäminen muihin kehon osiin.
Mutta vaikka insuliinihoidon neula lyhenee, insuliinia voidaan pistää reiden sisäkohtaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
diabetespopulaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on diabetes ja jotka tarvitsevat insuliinihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologisia sairauksia sairastaville ja niille potilaille ei ruiskuteta reiteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
insuliinin injektio reiden sisäpuolelle
Insuliinin ruiskuttaminen reiden sisäkohtaan on interventiokäsi.
Joten pistämme insuliinia tähän kohtaan nähdäksemme, sopiiko tämä insuliiniinjektio.
|
insuliinin pistoskohta reiden sisä- ja ulkoreiden väliin
|
|
reiden ulkoreiden insuliiniruiske
reiden ulkopinta insuliinihoitoa varten on tavallinen paikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: heti injektion jälkeen, 1-5 minuuttia
|
kivun aste, jota potilas tuntee insuliinin ruiskutuksen aikana Visual Analog -asteikolla
|
heti injektion jälkeen, 1-5 minuuttia
|
|
verenvuotoa
Aikaikkuna: heti injektion jälkeen, 1-5 minuuttia
|
jos verenvuotoa ilmenee sen jälkeen, kun insuliinia on pistetty vain käyttämällä Kyllä tai Ei
|
heti injektion jälkeen, 1-5 minuuttia
|
|
vuotava
Aikaikkuna: heti injektion jälkeen, 1-5 minuuttia
|
jos insuliinia vuotaa vain käyttämällä Kyllä tai Ei
|
heti injektion jälkeen, 1-5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiCTR-OPN-14005516
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .