- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02307968
Vergelijkende studie van insulinetherapie tussen binnenste en buitenste bovendij (CUSTIOT)
3 februari 2016 bijgewerkt door: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Vergelijking van de voorkeur van de patiënt, pijnperceptie en bruikbaarheid tussen binnenste en buitenste bovendij voor insulinetherapie
Observeren van de voorkeur van de patiënt, pijnperceptie en bruikbaarheid tussen binnen- en buitenbovenbeen voor insulinetherapie.
Om nog een injectieplaats voor insulinetherapie toe te voegen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest voorkomende injectieplaats is de buik (of maag).
De achterkant van de bovenarmen, de bovenkant van de billen of heupen en de buitenkant van de dijen worden ook gebruikt.
Deze plaatsen zijn om twee redenen het beste om op te injecteren: ze hebben een vetlaag net onder de huid om de insuline te absorberen, maar niet veel zenuwen - wat betekent dat injecteren daar comfortabeler zal zijn dan injecteren in andere delen van uw lichaam.
Maar terwijl de naald voor insulinetherapie steeds korter wordt, is het mogelijk om insuline aan de binnenkant van de dij te injecteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
diabetes bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten ouder dan 18 jaar met diabetes die insulinetherapie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Die diabetes met psychische aandoeningen en die patiënten zullen niet in de dij worden geïnjecteerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
insuline-injectie in de binnenkant van de dij
insuline injecteren aan de binnenkant van de dij is de interventie-arm.
Dus spuiten we insuline op deze plek om te kijken of deze plek geschikt is voor insuline-injectie.
|
insuline-injectieplaats tussen de binnenkant van de dij en de buitenkant van de dij
|
|
insuline-injectie aan de buitenkant van de dij
buitenste dijplaats voor insulinetherapie is de gebruikelijke plaats
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk na injectie, 1-5 minuten
|
de mate van pijn die de patiënt voelt tijdens het injecteren van insuline met behulp van een visuele analoge schaal
|
onmiddellijk na injectie, 1-5 minuten
|
|
bloeden
Tijdsspanne: onmiddellijk na injectie, 1-5 minuten
|
als er een bloeding optreedt na insuline-injectie, gewoon door Ja of Nee te gebruiken
|
onmiddellijk na injectie, 1-5 minuten
|
|
lekkend
Tijdsspanne: onmiddellijk na injectie, 1-5 minuten
|
als er lekkage is na het injecteren van insuline gewoon door Ja of Nee te gebruiken
|
onmiddellijk na injectie, 1-5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChiCTR-OPN-14005516
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .