- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02307968
Estudio comparativo de la terapia con insulina entre la parte superior interna y externa del muslo (CUSTIOT)
3 de febrero de 2016 actualizado por: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Comparación de la preferencia del paciente, la percepción del dolor y la facilidad de uso entre la parte superior interna y externa del muslo para la terapia con insulina
Para observar la preferencia del paciente, la percepción del dolor y la usabilidad entre la parte superior interna y externa del muslo para la terapia con insulina.
Para agregar otro lugar de inyección para la terapia con insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sitio de inyección más común es el abdomen (o estómago).
También se utilizan la parte posterior de la parte superior de los brazos, la parte superior de las nalgas o las caderas y la parte externa de los muslos.
Estos sitios son los mejores para inyectar por dos razones: tienen una capa de grasa justo debajo de la piel para absorber la insulina, pero no muchos nervios, lo que significa que inyectarse allí será más cómodo que inyectarse en otras partes de su cuerpo.
Pero mientras que la aguja para la terapia con insulina es cada vez más corta, es posible inyectar insulina en la parte interna del muslo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
población diabética
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos mayores de 18 años con diabetes que necesiten terapia con insulina
Criterio de exclusión:
- Aquellos diabéticos con enfermedades psicológicas y aquellos pacientes no serán inyectados en el muslo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
inyección de insulina en la cara interna del muslo
inyectar insulina en la parte interna del muslo es el brazo de intervención.
Así que inyectamos insulina en este sitio para ver si este sitio es adecuado para la inyección de insulina.
|
sitio de inyección de insulina entre la parte interna del muslo y la parte externa del muslo
|
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inyección de insulina en la parte externa del muslo
el sitio externo del muslo para la terapia con insulina es el sitio habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inyección, 1-5 minutos
|
el grado de dolor que siente el paciente mientras se inyecta la insulina utilizando la escala analógica visual
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inmediatamente después de la inyección, 1-5 minutos
|
|
sangrado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inyección, 1-5 minutos
|
si se produce sangrado después de la inyección de insulina simplemente usando Sí o No
|
inmediatamente después de la inyección, 1-5 minutos
|
|
goteando
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inyección, 1-5 minutos
|
si hay fugas después de inyectar la insulina simplemente usando Sí o No
|
inmediatamente después de la inyección, 1-5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChiCTR-OPN-14005516
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