- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02307968
Jämförande studie av insulinterapi mellan inre och yttre lår (CUSTIOT)
3 februari 2016 uppdaterad av: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Jämförelse av patientens preferenser, smärtuppfattning och användbarhet mellan inre och yttre lår för insulinterapi
Att observera patientens preferenser, smärtuppfattning och användbarhet mellan inre och yttre lår för insulinbehandling.
För att lägga till ytterligare ett injektionsställe för insulinbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det vanligaste injektionsstället är buken (eller magen).
Även baksidan av överarmarna, den övre skinkan eller höfterna och utsidan av låren används.
Dessa ställen är bäst att injicera på av två anledningar: De har ett fettlager precis under huden för att absorbera insulinet, men inte många nerver - vilket innebär att det blir bekvämare att injicera där än att injicera i andra delar av kroppen.
Men samtidigt som nålen för insulinbehandling blir kortare, är det möjligt att injicera insulin på insidan av låret.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
diabetesbefolkningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter över 18 år med diabetes som behöver insulinbehandling
Exklusions kriterier:
- De diabetes med psykologiska sjukdomar och de patienterna kommer inte att injiceras vid låret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
insulininjektion på insidan av låret
injicera insulin på insidan av låret är interventionsarmen.
Så vi injicerar insulin på denna plats för att se om denna plats är lämplig för insulininjektion.
|
insulininjiceringsställe mellan insidan av låret och utsidan av låret
|
|
insulininjektion på utsidan av låret
yttersida låret för insulinbehandling är det vanliga stället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: omedelbart efter injektionen, 1-5 minuter
|
smärtgraden patienten känner när insulin injiceras med hjälp av Visual Analog skala
|
omedelbart efter injektionen, 1-5 minuter
|
|
blödning
Tidsram: omedelbart efter injektionen, 1-5 minuter
|
om blödning uppstår efter insulininjicering bara genom att använda Ja eller Nej
|
omedelbart efter injektionen, 1-5 minuter
|
|
läcker
Tidsram: omedelbart efter injektionen, 1-5 minuter
|
om det finns läckage efter insulininjicering bara genom att använda Ja eller Nej
|
omedelbart efter injektionen, 1-5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Första postat (Uppskatta)
4 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChiCTR-OPN-14005516
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .