- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02307968
Étude comparative de l'insulinothérapie entre l'intérieur et l'extérieur de la cuisse (CUSTIOT)
3 février 2016 mis à jour par: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Comparaison de la préférence du patient, de la perception de la douleur et de la facilité d'utilisation entre la partie supérieure de la cuisse interne et externe pour l'insulinothérapie
Pour observer la préférence du patient, la perception de la douleur et la facilité d'utilisation entre l'intérieur et l'extérieur de la cuisse pour l'insulinothérapie.
Pour ajouter un autre site d'injection pour l'insulinothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le site d'injection le plus courant est l'abdomen (ou l'estomac).
L'arrière des bras, le haut des fesses ou des hanches et le côté extérieur des cuisses sont également utilisés.
Ces sites sont les meilleurs pour injecter pour deux raisons : ils ont une couche de graisse juste en dessous de la peau pour absorber l'insuline, mais pas beaucoup de nerfs - ce qui signifie que l'injection à cet endroit sera plus confortable que l'injection dans d'autres parties de votre corps.
Mais alors que l'aiguille pour l'insulinothérapie devient plus courte, il est possible d'injecter de l'insuline à l'intérieur de la cuisse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
population diabétique
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes de plus de 18 ans atteints de diabète qui ont besoin d'une insulinothérapie
Critère d'exclusion:
- Ces diabétiques avec des maladies psychologiques et ces patients ne seront pas injectés à la cuisse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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injection d'insuline à l'intérieur de la cuisse
injecter de l'insuline à l'intérieur de la cuisse est le bras d'intervention.
Nous injectons donc de l'insuline sur ce site pour voir si ce site convient à l'injection d'insuline.
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site d'injection d'insuline entre l'intérieur de la cuisse et l'extérieur de la cuisse
|
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injection d'insuline à l'extérieur de la cuisse
le site externe de la cuisse pour l'insulinothérapie est le site habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la douleur
Délai: immédiatement après l'injection, 1 à 5 minutes
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le degré de douleur que le patient ressent pendant l'injection d'insuline à l'aide de l'échelle visuelle analogique
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immédiatement après l'injection, 1 à 5 minutes
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saignement
Délai: immédiatement après l'injection, 1 à 5 minutes
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si un saignement survient après l'injection d'insuline simplement en utilisant Oui ou Non
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immédiatement après l'injection, 1 à 5 minutes
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fuite
Délai: immédiatement après l'injection, 1 à 5 minutes
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s'il y a une fuite après l'injection d'insuline simplement en utilisant Oui ou Non
|
immédiatement après l'injection, 1 à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Première publication (Estimation)
4 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChiCTR-OPN-14005516
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