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Étude comparative de l'insulinothérapie entre l'intérieur et l'extérieur de la cuisse (CUSTIOT)

3 février 2016 mis à jour par: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Comparaison de la préférence du patient, de la perception de la douleur et de la facilité d'utilisation entre la partie supérieure de la cuisse interne et externe pour l'insulinothérapie

Pour observer la préférence du patient, la perception de la douleur et la facilité d'utilisation entre l'intérieur et l'extérieur de la cuisse pour l'insulinothérapie. Pour ajouter un autre site d'injection pour l'insulinothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le site d'injection le plus courant est l'abdomen (ou l'estomac). L'arrière des bras, le haut des fesses ou des hanches et le côté extérieur des cuisses sont également utilisés. Ces sites sont les meilleurs pour injecter pour deux raisons : ils ont une couche de graisse juste en dessous de la peau pour absorber l'insuline, mais pas beaucoup de nerfs - ce qui signifie que l'injection à cet endroit sera plus confortable que l'injection dans d'autres parties de votre corps. Mais alors que l'aiguille pour l'insulinothérapie devient plus courte, il est possible d'injecter de l'insuline à l'intérieur de la cuisse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

population diabétique

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes de plus de 18 ans atteints de diabète qui ont besoin d'une insulinothérapie

Critère d'exclusion:

  • Ces diabétiques avec des maladies psychologiques et ces patients ne seront pas injectés à la cuisse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
injection d'insuline à l'intérieur de la cuisse
injecter de l'insuline à l'intérieur de la cuisse est le bras d'intervention. Nous injectons donc de l'insuline sur ce site pour voir si ce site convient à l'injection d'insuline.
site d'injection d'insuline entre l'intérieur de la cuisse et l'extérieur de la cuisse
injection d'insuline à l'extérieur de la cuisse
le site externe de la cuisse pour l'insulinothérapie est le site habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la douleur
Délai: immédiatement après l'injection, 1 à 5 minutes
le degré de douleur que le patient ressent pendant l'injection d'insuline à l'aide de l'échelle visuelle analogique
immédiatement après l'injection, 1 à 5 minutes
saignement
Délai: immédiatement après l'injection, 1 à 5 minutes
si un saignement survient après l'injection d'insuline simplement en utilisant Oui ou Non
immédiatement après l'injection, 1 à 5 minutes
fuite
Délai: immédiatement après l'injection, 1 à 5 minutes
s'il y a une fuite après l'injection d'insuline simplement en utilisant Oui ou Non
immédiatement après l'injection, 1 à 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Première publication (Estimation)

4 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChiCTR-OPN-14005516

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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