- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02307968
Az inzulinterápia összehasonlító vizsgálata a belső és a külső felső comb között (CUSTIOT)
2016. február 3. frissítette: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
A páciens preferenciáinak, fájdalomérzékelésének és használhatóságának összehasonlítása a comb belső és külső felső része között az inzulinterápia során
Megfigyelni a páciens preferenciáját, fájdalomérzékelését és használhatóságát a comb belső és külső felső része között az inzulinterápia során.
Újabb injekciós hely hozzáadása az inzulinterápiához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A leggyakoribb injekció beadásának helye a has (vagy gyomor).
A felkar hátsó részét, a fenék vagy a csípő felső részét, valamint a combok külső oldalát is használják.
Ezekre a helyekre a legalkalmasabb az injekció beadása két okból: Közvetlenül a bőr alatt van egy zsírréteg, amely felszívja az inzulint, de nincs sok ideg – ami azt jelenti, hogy az injekció beadása ott kényelmesebb lesz, mint a test más részein.
De míg az inzulinterápia tűje egyre rövidebb, lehetséges az inzulin beadása a comb belső helyére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
cukorbeteg populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 évnél idősebb, cukorbeteg felnőtt beteg, aki inzulinkezelésre szorul
Kizárási kritériumok:
- Azok a cukorbetegek, akiknek pszichológiai betegségei vannak, és azok a betegek, akik nem kapnak injekciót a combba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
belső comb inzulin injekció
Az inzulin beadása a comb belső helyére a beavatkozási kar.
Ezért inzulint fecskendezünk erre a helyre, hogy megnézzük, ez a hely alkalmas-e inzulin injekcióra.
|
az inzulin injekció beadásának helye a belső comb és a külső comb között
|
|
külső comb inzulin injekció
az inzulinterápia szokásos helye a comb külső része
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom
Időkeret: közvetlenül az injekció beadása után, 1-5 perccel
|
a fájdalom mértéke, amelyet a beteg az inzulin beadása közben érez a Visual Analog skála segítségével
|
közvetlenül az injekció beadása után, 1-5 perccel
|
|
vérzés
Időkeret: közvetlenül az injekció beadása után, 1-5 perccel
|
ha vérzés lép fel az inzulin beadása után pusztán az Igen vagy a Nem használatával
|
közvetlenül az injekció beadása után, 1-5 perccel
|
|
szivárog
Időkeret: közvetlenül az injekció beadása után, 1-5 perccel
|
ha az inzulin beadása után szivárog az Igen vagy a Nem gomb használatával
|
közvetlenül az injekció beadása után, 1-5 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChiCTR-OPN-14005516
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .