- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02307968
Badanie porównawcze insulinoterapii między wewnętrzną i zewnętrzną górną częścią uda (CUSTIOT)
3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Porównanie preferencji pacjenta, odczuwania bólu i przydatności wewnętrznej i zewnętrznej górnej części uda do terapii insulinowej
Obserwacja preferencji pacjenta, odczuwania bólu i przydatności wewnętrznej i zewnętrznej górnej części uda do insulinoterapii.
Aby dodać kolejne miejsce wstrzyknięcia do insulinoterapii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Najczęstszym miejscem wstrzyknięcia jest brzuch (lub żołądek).
Wykorzystuje się również tylną część ramion, górną część pośladków lub bioder oraz zewnętrzną stronę ud.
Te miejsca najlepiej wstrzykiwać z dwóch powodów: Tuż pod skórą znajduje się warstwa tłuszczu, która wchłania insulinę, ale nie ma wielu nerwów – co oznacza, że wstrzyknięcie tam będzie wygodniejsze niż wstrzyknięcie w inne części ciała.
Ale podczas gdy igła do insulinoterapii staje się coraz krótsza, możliwe jest wstrzykiwanie insuliny w miejsce wewnętrznej strony uda.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
populacji chorych na cukrzycę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat z cukrzycą, którzy wymagają insulinoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzycy z chorobami psychicznymi i ci pacjenci nie będą wstrzykiwani w udo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wstrzyknięcie insuliny na wewnętrzną stronę uda
wstrzyknięcie insuliny w wewnętrzną część uda jest ramieniem interwencyjnym.
Więc wstrzykujemy insulinę w to miejsce, aby sprawdzić, czy to miejsce nadaje się do wstrzyknięcia insuliny.
|
miejsce wstrzyknięcia insuliny między udem wewnętrznym a udem zewnętrznym
|
|
wstrzyknięcie insuliny w zewnętrzną część uda
Zwykłym miejscem insulinoterapii jest zewnętrzne udo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: natychmiast po wstrzyknięciu, 1-5 minut
|
stopień bólu odczuwany przez pacjenta podczas wstrzykiwania insuliny za pomocą wizualnej skali analogowej
|
natychmiast po wstrzyknięciu, 1-5 minut
|
|
krwawienie
Ramy czasowe: natychmiast po wstrzyknięciu, 1-5 minut
|
jeśli krwawienie wystąpi po wstrzyknięciu insuliny, używając tylko opcji Tak lub Nie
|
natychmiast po wstrzyknięciu, 1-5 minut
|
|
przecieka
Ramy czasowe: natychmiast po wstrzyknięciu, 1-5 minut
|
jeśli po wstrzyknięciu insuliny występuje wyciek, wystarczy użyć opcji Tak lub Nie
|
natychmiast po wstrzyknięciu, 1-5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChiCTR-OPN-14005516
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na miejsce wstrzyknięcia insuliny
-
Gan & Lee Pharmaceuticals.Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM)Chiny
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Aktywny, nie rekrutującyRetinopatia cukrzycowaStany Zjednoczone
-
Yanbing LiJeszcze nie rekrutacja
-
University of California, IrvineUniversity of Oklahoma; US Department of Veterans Affairs; C. R. Bard; Long Beach...ZakończonyChoroba naczyń obwodowych | Cewnikowanie serca | Powikłania dostępu naczyniowegoStany Zjednoczone
-
G2e Co., LtdJeszcze nie rekrutacja
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjnyInsulinaStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Suzhou Mednovo Yi Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyWątrobiak | Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy (HCC)Chiny
-
TCRx Therapeutics Co.LtdTongji HospitalRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)Chiny