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Vergleichsstudie zur Insulintherapie zwischen innerem und äußerem Oberschenkel (CUSTIOT)

3. Februar 2016 aktualisiert von: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Vergleich von Patientenpräferenz, Schmerzwahrnehmung und Verwendbarkeit zwischen innerem und äußerem Oberschenkel für die Insulintherapie

Beobachtung der Patientenpräferenz, Schmerzwahrnehmung und Verwendbarkeit zwischen innerem und äußerem Oberschenkel für die Insulintherapie. Zum Hinzufügen einer weiteren Injektionsstelle für die Insulintherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die häufigste Injektionsstelle ist der Bauch (oder Magen). Auch die Rückseite der Oberarme, das obere Gesäß bzw. die Hüfte und die Außenseite der Oberschenkel kommen zum Einsatz. Diese Injektionsstellen eignen sich aus zwei Gründen am besten: Sie haben eine Fettschicht direkt unter der Haut, um das Insulin aufzunehmen, aber nicht viele Nerven – was bedeutet, dass die Injektion dort angenehmer ist als die Injektion in andere Teile Ihres Körpers. Doch während die Nadel für die Insulintherapie immer kürzer wird, ist es möglich, Insulin an der Innenseite des Oberschenkels zu injizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetes Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten über 18 Jahre mit Diabetes, die eine Insulintherapie benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Diese Diabetiker mit psychischen Erkrankungen und diese Patienten werden nicht in den Oberschenkel gespritzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Insulininjektion in den Oberschenkel
Injektion von Insulin an der Innenseite des Oberschenkels ist der Interventionsarm. Also injizieren wir Insulin an dieser Stelle, um zu sehen, ob diese Stelle für die Insulininjektion geeignet ist.
Sonstiges: Insulininjektionsstelle
Stelle der Insulininjektion zwischen innerem und äußerem Oberschenkel
äußerer Oberschenkel Insulininjektion
Die äußere Oberschenkelstelle für die Insulintherapie ist die übliche Stelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: unmittelbar nach der Injektion, 1-5 Minuten
der Schmerzgrad, den der Patient empfindet, während Insulin injiziert wird, unter Verwendung einer visuellen Analogskala
unmittelbar nach der Injektion, 1-5 Minuten
Blutung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Injektion, 1-5 Minuten
wenn eine Blutung nach der Insulininjektion auftritt, verwenden Sie einfach Ja oder Nein
unmittelbar nach der Injektion, 1-5 Minuten
undicht
Zeitfenster: unmittelbar nach der Injektion, 1-5 Minuten
wenn nach der Insulininjektion ein Leck auftritt, verwenden Sie einfach Ja oder Nein
unmittelbar nach der Injektion, 1-5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChiCTR-OPN-14005516

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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