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Studio comparativo della terapia insulinica tra parte superiore interna ed esterna della coscia (CUSTIOT)

3 febbraio 2016 aggiornato da: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Confronto tra la preferenza del paziente, la percezione del dolore e l'usabilità tra l'interno e l'esterno della parte superiore della coscia per la terapia insulinica

Per osservare la preferenza del paziente, la percezione del dolore e l'usabilità tra l'interno e l'esterno della coscia per la terapia insulinica. Per aggiungere un altro sito di iniezione per la terapia insulinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sito di iniezione più comune è l'addome (o stomaco). Vengono utilizzati anche la parte posteriore delle braccia, la parte superiore dei glutei o dei fianchi e il lato esterno delle cosce. Questi siti sono i migliori in cui iniettare per due motivi: hanno uno strato di grasso appena sotto la pelle per assorbire l'insulina, ma non molti nervi, il che significa che l'iniezione lì sarà più comoda che l'iniezione in altre parti del corpo. Ma mentre l'ago per la terapia insulinica si sta accorciando, è possibile iniettare insulina nella parte interna della coscia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione diabetica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti di età superiore ai 18 anni con diabete che necessitano di terapia insulinica

Criteri di esclusione:

  • Quelli diabetici con malattie psicologiche e quei pazienti non saranno iniettati alla coscia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
iniezione di insulina nella parte interna della coscia
iniettare insulina nella parte interna della coscia è il braccio di intervento. Quindi iniettiamo l'insulina in questo sito per vedere se questo sito è adatto per l'iniezione di insulina.
Altro: sito di iniezione di insulina
sito di iniezione di insulina tra l'interno coscia e l'esterno coscia
iniezione di insulina nella parte esterna della coscia
il sito esterno della coscia per la terapia insulinica è il sito abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore
Lasso di tempo: subito dopo l'iniezione, 1-5 minuti
il grado di dolore che il paziente avverte durante l'iniezione di insulina utilizzando la scala Visual Analog
subito dopo l'iniezione, 1-5 minuti
sanguinamento
Lasso di tempo: subito dopo l'iniezione, 1-5 minuti
se il sanguinamento si verifica dopo l'iniezione di insulina semplicemente usando Sì o No
subito dopo l'iniezione, 1-5 minuti
perdite
Lasso di tempo: subito dopo l'iniezione, 1-5 minuti
se ci sono perdite dopo l'iniezione di insulina semplicemente usando Sì o No
subito dopo l'iniezione, 1-5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChiCTR-OPN-14005516

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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