Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie inzulinové terapie mezi vnitřní a vnější horní částí stehna (CUSTIOT)

3. února 2016 aktualizováno: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Srovnání pacientových preferencí, vnímání bolesti a použitelnosti mezi vnitřní a vnější horní částí stehna pro inzulínovou terapii

Sledovat pacientovu preferenci, vnímání bolesti a použitelnost mezi vnitřní a vnější horní částí stehna pro inzulínovou terapii. Chcete-li přidat další místo vpichu pro inzulínovou terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejčastějším místem vpichu je břicho (nebo žaludek). Používá se také zadní část nadloktí, horní část hýždí nebo boků a vnější strana stehen. Do těchto míst je nejlepší aplikovat injekci ze dvou důvodů: Mají vrstvu tuku těsně pod kůží, která absorbuje inzulín, ale ne mnoho nervů – což znamená, že injekce tam bude pohodlnější než injekce do jiných částí těla. Ale zatímco se jehla pro inzulínovou terapii zkracuje, je možné aplikovat inzulín na vnitřní stranu stehna.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

cukrovkou populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti starší 18 let s diabetem, kteří potřebují léčbu inzulínem

Kritéria vyloučení:

  • Ti cukroví s psychickými chorobami a tito pacienti nebudou dostávat injekci do stehna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
injekce inzulínu do vnitřní strany stehna
injekce inzulínu na vnitřní straně stehna je intervenční rameno. Takže do tohoto místa aplikujeme inzulín, abychom zjistili, zda je toto místo vhodné pro injekci inzulínu.
Jiný: místo vpichu inzulínu
místo vpichu inzulinu mezi vnitřní a vnější stehno
injekce inzulínu do vnější strany stehna
zevní místo stehna pro inzulínovou terapii je obvyklé místo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: ihned po injekci, 1-5 minut
stupeň bolesti, který pacient pociťuje při aplikaci inzulínu pomocí vizuální analogové stupnice
ihned po injekci, 1-5 minut
krvácející
Časové okno: ihned po injekci, 1-5 minut
pokud dojde ke krvácení po injekci inzulínu pouhým použitím Ano nebo Ne
ihned po injekci, 1-5 minut
prosakující
Časové okno: ihned po injekci, 1-5 minut
pokud po aplikaci inzulinu dochází k úniku pouze pomocí Ano nebo Ne
ihned po injekci, 1-5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChiCTR-OPN-14005516

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na místo vpichu inzulínu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit