- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02307968
Sammenlignende undersøgelse af insulinterapi mellem indre og ydre overlår (CUSTIOT)
3. februar 2016 opdateret af: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Sammenligning af patientens præference, smerteopfattelse og anvendelighed mellem indre og ydre overlår til insulinterapi
At observere patientens præference, smerteopfattelse og anvendelighed mellem inder- og yderoverlåret til insulinbehandling.
For at tilføje et andet injektionssted til insulinbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det mest almindelige injektionssted er maven (eller maven).
Bagsiden af overarmene, de øverste balder eller hofter og ydersiden af lårene bruges også.
Disse steder er de bedste at injicere på af to grunde: De har et fedtlag lige under huden til at absorbere insulinet, men ikke mange nerver – hvilket betyder, at det vil være mere behageligt at injicere der end at injicere i andre dele af din krop.
Men mens nålen til insulinbehandling bliver kortere, er det muligt at injicere insulin på indersiden af låret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
diabetes befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter over 18 år med diabetes, som har behov for insulinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- De diabetes med psykologiske sygdomme og de patienter vil ikke blive injiceret ved låret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
insulininjektion på inderlåret
injicer insulin på indersiden af låret er interventionsarmen.
Så vi injicerer insulin på dette sted for at se, om dette sted er egnet til insulininjektion.
|
insulininjiceringssted mellem inderlåret og yderlåret
|
insulininjektion på yderlåret
ydre lårsted for insulinbehandling er det sædvanlige sted
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerte
Tidsramme: umiddelbart efter injektion, 1-5 minutter
|
smertegraden patienten føler, mens insulin injiceres ved hjælp af Visual Analog skala
|
umiddelbart efter injektion, 1-5 minutter
|
blødende
Tidsramme: umiddelbart efter injektion, 1-5 minutter
|
hvis der opstår blødning efter insulininjektion blot ved at bruge Ja eller Nej
|
umiddelbart efter injektion, 1-5 minutter
|
lækker
Tidsramme: umiddelbart efter injektion, 1-5 minutter
|
hvis der er lækage efter insulin injiceret blot ved at bruge Ja eller Nej
|
umiddelbart efter injektion, 1-5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2014
Først opslået (Skøn)
4. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChiCTR-OPN-14005516
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AfsluttetDiabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, ikke insulinafhængigForenede Stater, Polen, Bulgarien, Indien, Malaysia, Rumænien, Canada, Den Russiske Føderation, Argentina, Puerto Rico, Tjekkiet, Det Forenede Kongerige, Mexico
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
Kliniske forsøg med insulin injektionssted
-
Halozyme TherapeuticsAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Type 2 diabetes | Stillesiddende adfærd | Stillesiddende tid
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareUkendtCerebrovaskulær ulykkeCanada
-
University of NottinghamAfsluttetStillesiddende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Gan and Lee Pharmaceuticals, USAAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Tyskland
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtSunde frivillige
-
Vanderbilt UniversityRekrutteringHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Fysisk aktivitet | Stillesiddende adfærdForenede Stater
-
University of MinnesotaTrukket tilbageSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | PsykoseForenede Stater
-
Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.,LtdRekruttering
-
Vanderbilt UniversityRekrutteringFysisk aktivitet | Type 2 diabetes | Stillesiddende adfærdForenede Stater