- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02307968
Sammenlignende studie av insulinterapi mellom indre og ytre øvre lår (CUSTIOT)
3. februar 2016 oppdatert av: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Sammenligning av pasientens preferanse, smerteoppfatning og brukbarhet mellom indre og ytre øvre lår for insulinterapi
For å observere pasientens preferanse, smerteoppfatning og brukbarhet mellom indre og ytre overlår for insulinbehandling.
For å legge til et annet injeksjonssted for insulinbehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det vanligste injeksjonsstedet er magen (eller magen).
Baksiden av overarmene, øvre bakdel eller hofter, og yttersiden av lårene brukes også.
Disse stedene er de beste å injisere på av to grunner: De har et fettlag rett under huden for å absorbere insulinet, men ikke mange nerver – noe som betyr at injeksjon der vil være mer behagelig enn å injisere i andre deler av kroppen din.
Men mens nålen for insulinbehandling blir kortere, er det mulig å injisere insulin på det indre lårstedet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
diabetes befolkningen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter over 18 år med diabetes som trenger insulinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- De diabetes med psykologiske sykdommer og de pasientene vil ikke bli injisert på låret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
insulininjeksjon på innsiden av låret
injiser insulin på det indre lårstedet er intervensjonsarmen.
Så vi injiserer insulin på dette stedet for å se om dette stedet er egnet for insulininjeksjon.
|
insulininjeksjonsstedet mellom innsiden av låret og utsiden av låret
|
|
insulininjeksjon på utsiden av låret
ytre lårsted for insulinbehandling er det vanlige stedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: umiddelbart etter injeksjon, 1-5 minutter
|
smertegraden pasienten føler mens insulin injiseres ved hjelp av Visual Analog-skalaen
|
umiddelbart etter injeksjon, 1-5 minutter
|
|
blør
Tidsramme: umiddelbart etter injeksjon, 1-5 minutter
|
hvis blødning oppstår etter insulin injisert bare ved å bruke Ja eller Nei
|
umiddelbart etter injeksjon, 1-5 minutter
|
|
lekker
Tidsramme: umiddelbart etter injeksjon, 1-5 minutter
|
hvis det er lekkasje etter insulin injisert bare ved å bruke Ja eller Nei
|
umiddelbart etter injeksjon, 1-5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingyun Yuan, BS, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChiCTR-OPN-14005516
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .