- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02321332
Yksipuolinen peräkkäinen sympathektomia kämmenen liikahikoilulle (ETS)
tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Tmaer Youssef Mohamed
Yksipuolinen peräkkäinen versus kahdenvälinen samanaikainen sympathektomia kämmenen liikahikoilulle: tutkimus 407 tapauksesta.
Yksipuolisen peräkkäisen ja kahdenvälisen samanaikaisen endoskooppisen rintakehän sympatektomian vertailu kämmenen liikahikoilun vuoksi potilaiden tuloksista, erityisesti kompensoivasta liikahikoilusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät kämmenen liikahikoilusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkopussin kiinnityksiä, verenvuotodiateesi, paikallinen infektio tai aiempi leikkaus liikahikoilun vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: B-ETS
Kahdenvälinen samanaikainen endoskooppinen rintakehän sympatektomia: kahdenvälinen samanaikainen T2-T3 ganglionektomia.
|
Potilaille tehtiin molemminpuolinen samanaikainen T2-T3 ganglionektomia käyttäen torakoskooppista lähestymistapaa.
|
|
Active Comparator: S-ETS
toispuolinen peräkkäinen endoskooppinen rintakehän sympatektomia: yksipuolinen T2-T3 ganglionektomia hallitsevalta puolelta, jota seuraa T2-T3 ganglionektomia toiselta puolelta 2 kuukauden välein
|
Potilaille tehtiin yksipuolinen T2-T3 ganglionektomia hallitsevalta puolelta, mitä seurasi T2-T3 ganglionektomia toiselta puolelta 2 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joille kehittyi kompensoiva liikahikoilu (refleksihikoilu) sympatektomian jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaiden lukumäärä, joille kehittyy kompensoiva liikahikoilu (refleksihikoilu) sympatektomian jälkeen.
Kompensoiva liikahikoilu luokiteltiin "vaikeaksi", kun potilas mainitsi hikoilun häiritsevän hänen normaalia toimintaansa, "kohtalaiseksi", kun potilas ilmoitti, ettei hänen hikoilunsa ollut kiusallista, ja "lieväksi", kun potilas ei maininnut kosteutta tai teki sitä. vain lyhyt viittaus.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat tyytyväisiä tai tyytymättömiä toimenpiteeseen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mittaamme potilastyytyväisyyttä toimenpiteeseen pyytämällä potilaita arvioimaan tyytyväisyytensä erittäin tyytyväiseksi, jokseenkin tyytyväiseksi, jonkin verran tyytymättömäksi ja erittäin tyytymättömäksi.
Potilaat katsottiin tyytyväisiksi, jos he ilmoittivat olevansa erittäin tyytyväisiä tai jokseenkin tyytyväisiä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: tamer youssef, MD, Mansoura Faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFM2010344
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .