Односторонняя последовательная симпатэктомия при ладонном гипергидрозе (ETS)
16 декабря 2014 г. обновлено: Tmaer Youssef Mohamed
Односторонняя последовательная и двусторонняя одновременная симпатэктомия при ладонном гипергидрозе: исследование 407 случаев.
Сравнение односторонней последовательной и двусторонней одновременной эндоскопической торакальной симпатэктомии по поводу ладонного гипергидроза по исходам пациентов, особенно компенсаторному гипергидрозу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие ладонным гипергидрозом
Критерий исключения:
- Пациенты с плевральными спайками, геморрагическим диатезом, местной инфекцией или предшествующей операцией по поводу гипергидроза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПАРИ
Двусторонняя одномоментная эндоскопическая торакальная симпатэктомия: двусторонняя одномоментная ганглионэктомия Т2-Т3.
|
Больным выполнена двусторонняя одномоментная ганглионэктомия Т2-Т3 с использованием торакоскопического доступа.
|
|
Активный компаратор: S-ETS
односторонняя последовательная эндоскопическая торакальная симпатэктомия: односторонняя ганглионэктомия Т2-Т3 доминирующей стороны с последующей ганглионэктомией Т2-Т3 другой стороны через 2-месячный интервал
|
Пациентам была выполнена односторонняя ганглиоэктомия Т2-Т3 доминирующей стороны с последующей ганглиоэктомией Т2-Т3 другой стороны через 2-месячный интервал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых развился компенсаторный гипергидроз (рефлекторное потоотделение) после симпатэктомии.
Временное ограничение: один год
|
Количество пациентов, у которых развился компенсаторный гипергидроз (рефлекторное потоотделение) после симпатэктомии.
Компенсаторный гипергидроз оценивался как «тяжелый», когда пациент указывал, что потоотделение мешает его или ее нормальной деятельности, «умеренный», когда пациент указывал, что его или ее потоотделение не беспокоит, и «легкий», когда пациент не упоминал о сырости или только краткая справка.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которые будут удовлетворены или не удовлетворены процедурой.
Временное ограничение: один год
|
мы измеряем удовлетворенность пациентов процедурой, прося пациентов оценить уровень своей удовлетворенности как очень удовлетворенный, отчасти удовлетворенный, отчасти неудовлетворенный и очень неудовлетворенный.
Пациентов считали удовлетворенными, если они сообщали, что очень довольны или в некоторой степени удовлетворены.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: tamer youssef, MD, Mansoura Faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFM2010344
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .