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Simpatectomía secuencial unilateral para la hiperhidrosis palmar (ETS)

16 de diciembre de 2014 actualizado por: Tmaer Youssef Mohamed

Simpatectomía unilateral secuencial versus bilateral simultánea para la hiperhidrosis palmar: un estudio de 407 casos.

Comparación entre la simpatectomía torácica endoscópica unilateral secuencial y bilateral simultánea para la hiperhidrosis palmar en los resultados de los pacientes, en particular la hiperhidrosis compensatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hiperhidrosis palmar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con adherencias pleurales, diátesis hemorrágica, infección local u operación previa por hiperhidrosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: B-ETS
Simpatectomía torácica endoscópica simultánea bilateral: ganglionectomía T2-T3 simultánea bilateral.
Procedimiento: sinaptectomía torácica endoscópica simultánea bilateral
Los pacientes fueron sometidos a ganglionectomía bilateral simultánea T2-T3 mediante abordaje toracoscópico.
Comparador activo: S-ETS
Simpatectomía torácica endoscópica secuencial unilateral: ganglionectomía unilateral T2-T3 del lado dominante seguida de ganglionectomía T2-T3 del otro lado después de un intervalo de 2 meses
Procedimiento: Sinaptectomía torácica endoscópica secuencial unilateral.
Los pacientes se sometieron a ganglionectomía unilateral T2-T3 del lado dominante seguida de ganglionectomía T2-T3 del otro lado después de un intervalo de 2 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que desarrollaron hiperhidrosis compensatoria (sudoración refleja) después de la simpatectomía.
Periodo de tiempo: un año
Número de pacientes que desarrollan hiperhidrosis compensatoria (sudoración refleja) después de la simpatectomía. La hiperhidrosis compensatoria se calificó como "grave" cuando el paciente mencionó que la sudoración interfería con su actividad normal, "moderada" cuando el paciente indicó que su sudoración no le molestaba y "leve" cuando el paciente no mencionó la humedad o hizo solo una breve referencia.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que estarán satisfechos o insatisfechos con el procedimiento.
Periodo de tiempo: un año
medimos la satisfacción del paciente con respecto al procedimiento pidiendo a los pacientes que califiquen su nivel de satisfacción como muy satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho y muy insatisfecho. Los pacientes se consideraron satisfechos si informaron estar muy satisfechos o algo satisfechos.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tmaer Youssef Mohamed

Investigadores

  • Director de estudio: tamer youssef, MD, Mansoura faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MFM2010344

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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