Simpatectomía secuencial unilateral para la hiperhidrosis palmar (ETS)
16 de diciembre de 2014 actualizado por: Tmaer Youssef Mohamed
Simpatectomía unilateral secuencial versus bilateral simultánea para la hiperhidrosis palmar: un estudio de 407 casos.
Comparación entre la simpatectomía torácica endoscópica unilateral secuencial y bilateral simultánea para la hiperhidrosis palmar en los resultados de los pacientes, en particular la hiperhidrosis compensatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hiperhidrosis palmar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con adherencias pleurales, diátesis hemorrágica, infección local u operación previa por hiperhidrosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: B-ETS
Simpatectomía torácica endoscópica simultánea bilateral: ganglionectomía T2-T3 simultánea bilateral.
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Los pacientes fueron sometidos a ganglionectomía bilateral simultánea T2-T3 mediante abordaje toracoscópico.
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Comparador activo: S-ETS
Simpatectomía torácica endoscópica secuencial unilateral: ganglionectomía unilateral T2-T3 del lado dominante seguida de ganglionectomía T2-T3 del otro lado después de un intervalo de 2 meses
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Los pacientes se sometieron a ganglionectomía unilateral T2-T3 del lado dominante seguida de ganglionectomía T2-T3 del otro lado después de un intervalo de 2 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que desarrollaron hiperhidrosis compensatoria (sudoración refleja) después de la simpatectomía.
Periodo de tiempo: un año
|
Número de pacientes que desarrollan hiperhidrosis compensatoria (sudoración refleja) después de la simpatectomía.
La hiperhidrosis compensatoria se calificó como "grave" cuando el paciente mencionó que la sudoración interfería con su actividad normal, "moderada" cuando el paciente indicó que su sudoración no le molestaba y "leve" cuando el paciente no mencionó la humedad o hizo solo una breve referencia.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que estarán satisfechos o insatisfechos con el procedimiento.
Periodo de tiempo: un año
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medimos la satisfacción del paciente con respecto al procedimiento pidiendo a los pacientes que califiquen su nivel de satisfacción como muy satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho y muy insatisfecho.
Los pacientes se consideraron satisfechos si informaron estar muy satisfechos o algo satisfechos.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: tamer youssef, MD, Mansoura Faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFM2010344
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