Simpatectomia sequencial unilateral para hiperidrose palmar (ETS)
16 de dezembro de 2014 atualizado por: Tmaer Youssef Mohamed
Simpatectomia unilateral sequencial versus bilateral simultânea para hiperidrose palmar: estudo de 407 casos.
Comparação entre simpatectomia torácica endoscópica unilateral sequencial e bilateral simultânea para hiperidrose palmar nos resultados dos pacientes, notadamente hiperidrose compensatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hiperidrose palmar
Critério de exclusão:
- Pacientes com aderências pleurais, diátese hemorrágica, infecção local ou operação prévia para hiperidrose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: B-ETS
Simpatectomia torácica endoscópica bilateral simultânea: ganglionectomia bilateral simultânea T2-T3.
|
Os pacientes foram submetidos à ganglionectomia T2-T3 bilateral simultânea por abordagem toracoscópica.
|
|
Comparador Ativo: S-ETS
simpatectomia torácica endoscópica sequencial unilateral: ganglionectomia unilateral T2-T3 do lado dominante seguida de ganglionectomia T2-T3 do outro lado após intervalo de 2 meses
|
Os pacientes foram submetidos a ganglionectomia T2-T3 unilateral do lado dominante, seguida de ganglionectomia T2-T3 do outro lado após intervalo de 2 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que desenvolveram hiperidrose compensatória (sudorese reflexa) após simpatectomia.
Prazo: um ano
|
Número de pacientes que desenvolveram hiperidrose compensatória (sudorese reflexa) após simpatectomia.
A hiperidrose compensatória foi classificada como "grave" quando o paciente mencionou que a sudorese interferia em suas atividades normais, "moderada" quando o paciente indicou que sua sudorese não era incômoda e "leve" quando o paciente não mencionou umidade ou fez apenas uma breve referência.
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que ficarão satisfeitos ou insatisfeitos com o procedimento.
Prazo: um ano
|
medimos a satisfação do paciente em relação ao procedimento, pedindo aos pacientes que classifiquem seu nível de satisfação como muito satisfeito, um pouco satisfeito, um pouco insatisfeito e muito insatisfeito.
Os pacientes foram considerados satisfeitos se relataram estar muito satisfeitos ou pouco satisfeitos.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: tamer youssef, MD, Mansoura Faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFM2010344
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .