Jednostronna sekwencyjna sympatektomia z powodu nadmiernej potliwości dłoni (ETS)
16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Tmaer Youssef Mohamed
Jednostronna sekwencyjna kontra dwustronna jednoczesna sympatektomia w przypadku nadmiernej potliwości dłoni: badanie 407 przypadków.
Porównanie między jednostronną sekwencyjną i obustronną symultaniczną endoskopową sympatektomią piersiową w przypadku nadmiernej potliwości dłoni na wynikach pacjentów, w szczególności nadmierną potliwość wyrównawczą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na nadmierną potliwość dłoni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zrostami opłucnej, skazą krwotoczną, miejscową infekcją lub wcześniejszą operacją nadmiernej potliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: B-ETS
Obustronna jednoczesna endoskopowa sympatektomia piersiowa: obustronna jednoczesna ganglionektomia T2-T3.
|
U chorych wykonano obustronną jednoczesną ganglionektomię T2-T3 z dostępu torakoskopowego.
|
|
Aktywny komparator: ZESTAWY
jednostronna sekwencyjna endoskopowa sympatektomia piersiowa: jednostronna ganglionektomia T2-T3 strony dominującej, a następnie ganglionektomia T2-T3 drugiej strony po 2 miesiącach
|
U chorych wykonano jednostronną ganglionektomię T2-T3 strony dominującej, a następnie po 2 miesiącach ganglionektomię T2-T3 strony przeciwnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których po sympatektomii rozwinęła się kompensacyjna nadmierna potliwość (odruchowe pocenie się).
Ramy czasowe: rok
|
Liczba pacjentów, u których po sympatektomii wystąpiła kompensacyjna nadmierna potliwość (odruchowe pocenie się).
Kompensacyjna nadmierna potliwość została oceniona jako „ciężka”, gdy pacjent wspomniał, że pocenie się przeszkadzało w jego normalnej aktywności, „umiarkowana”, gdy pacjent wskazał, że jego pocenie się nie było uciążliwe i „łagodna”, gdy pacjent nie wspomniał o wilgoci ani tylko krótkie odniesienie.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy będą zadowoleni lub niezadowoleni z zabiegu.
Ramy czasowe: rok
|
mierzymy satysfakcję pacjentów z zabiegu, prosząc pacjentów, aby ocenili swój poziom satysfakcji jako bardzo zadowolony, raczej zadowolony, nieco niezadowolony i bardzo niezadowolony.
Pacjentów uznano za zadowolonych, jeśli zgłosili, że są bardzo zadowoleni lub nieco usatysfakcjonowani.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: tamer youssef, MD, Mansoura Faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFM2010344
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .