Unilateral sekvensiell sympatektomi for Palmar Hyperhidrosis (ETS)
16. desember 2014 oppdatert av: Tmaer Youssef Mohamed
Unilateral sekvensiell versus bilateral simultan sympatektomi for Palmar Hyperhidrosis: en studie av 407 tilfeller.
Sammenligning mellom unilateral sekvensiell og bilateral samtidig endoskopisk thorax sympatektomi for palmar hyperhidrose på pasientutfall, spesielt kompensatorisk hyperhidrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av palmar hyperhidrose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med pleural adhesjoner, blødende diatese, lokal infeksjon eller tidligere operasjon for hyperhidrose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B-ETS
Bilateral simultan endoskopisk thorax sympatektomi: bilateral samtidig T2-T3 ganglionektomi.
|
Pasientene gjennomgikk bilateral samtidig T2-T3 ganglionektomi ved bruk av torakoskopisk tilnærming.
|
|
Aktiv komparator: SETTENE
unilateral sekvensiell endoskopisk thorax sympatektomi: unilateral T2-T3 ganglionektomi av den dominante siden etterfulgt av T2-T3 ganglionektomi av den andre siden etter 2 måneders intervall
|
Pasientene gjennomgikk unilateral T2-T3 ganglioektomi av den dominante siden etterfulgt av T2-T3 ganglioektomi av den andre siden etter 2 måneders intervall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som utvikler kompensatorisk hyperhidrose (reflekssvette) etter sympatektomi.
Tidsramme: ett år
|
Antall pasienter som utvikler kompensatorisk hyperhidrose (reflekssvetting) etter sympatektomi.
Kompensatorisk hyperhidrose ble gradert som "alvorlig" når pasienten nevnte at svetting forstyrret hans eller hennes normale aktivitet, "moderat" når pasienten antydet at svettingen ikke var plagsom og "mild" når pasienten ikke nevnte fuktighet eller gjorde bare en kort referanse.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som vil være fornøyd eller misfornøyd med prosedyren.
Tidsramme: ett år
|
vi måler pasienttilfredshet angående prosedyren ved å be pasientene vurdere deres tilfredshet som svært fornøyd, noe fornøyd, noe misfornøyd og svært misfornøyd.
Pasientene ble ansett som fornøyde dersom de rapporterte å være svært fornøyde eller noe fornøyde.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: tamer youssef, MD, Mansoura Faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MFM2010344
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .