Jednostranná sekvenční sympatektomie pro palmární hyperhidrózu (ETS)
16. prosince 2014 aktualizováno: Tmaer Youssef Mohamed
Jednostranná sekvenční versus bilaterální simultánní sympatektomie pro palmární hyperhidrózu: studie 407 případů.
Srovnání mezi jednostrannou sekvenční a bilaterální simultánní endoskopickou hrudní sympatektomií pro palmární hyperhidrózu na výsledcích pacientů, zejména kompenzační hyperhidróze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící hyperhidrózou dlaní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pleurálními srůsty, krvácivou diatézou, lokální infekcí nebo předchozí operací pro hyperhidrózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: B-ETS
Bilaterální simultánní endoskopická hrudní sympatektomie: oboustranná simultánní T2-T3 ganglionektomie.
|
Pacienti podstoupili oboustrannou simultánní T2-T3 ganglionektomii pomocí torakoskopického přístupu.
|
|
Aktivní komparátor: S-ETS
jednostranná sekvenční endoskopická hrudní sympatektomie: jednostranná T2-T3 ganglionektomie dominantní strany následovaná T2-T3 ganglionektomií druhé strany po 2 měsících
|
Pacienti podstoupili jednostrannou T2-T3 ganglionektomii dominantní strany a následně T2-T3 ganglionektomii druhé strany po 2 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, u kterých se po sympatektomii vyvinul kompenzační hyperhidróza (reflexní pocení).
Časové okno: jeden rok
|
Počet pacientů s kompenzačním hyperhidrózou (reflexní pocení) po sympatektomii.
Kompenzační hyperhidróza byla hodnocena jako „závažná“, když pacient uvedl, že pocení narušuje jeho normální činnost, „střední“, když pacient uvedl, že jeho pocení není obtěžující, a „mírné“, když pacient nezmínil vlhkost nebo způsobil jen krátká reference.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří budou s výkonem spokojeni nebo nespokojeni.
Časové okno: jeden rok
|
Spokojenost pacientů s procedurou měříme tak, že pacienty žádáme, aby ohodnotili svou míru spokojenosti jako velmi spokojený, poněkud spokojený, poněkud nespokojený a velmi nespokojený.
Pacienti byli považováni za spokojené, pokud uvedli, že jsou velmi spokojeni nebo poněkud spokojeni.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: tamer youssef, MD, Mansoura Faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFM2010344
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Palmární hyperhidróza
-
Duke UniversityDokončenoSyndrom ruky a nohy | Palmar Plantární ErytrodysestezieSpojené státy