- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02321332
Unilateral sekventiel sympatektomi for Palmar Hyperhidrosis (ETS)
16. december 2014 opdateret af: Tmaer Youssef Mohamed
Unilateral sekventiel versus bilateral simultan sympatektomi for Palmar Hyperhidrosis: en undersøgelse af 407 tilfælde.
Sammenligning mellem unilateral sekventiel og bilateral simultan endoskopisk thorax sympatektomi for palmar hyperhidrose på patienters resultater, især kompensatorisk hyperhidrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af palmar hyperhidrose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med pleuraadhæsioner, blødende diatese, lokal infektion eller tidligere operation for hyperhidrose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: B-ETS
Bilateral simultan endoskopisk thorax sympatektomi: bilateral samtidig T2-T3 ganglionektomi.
|
Patienterne gennemgik bilateral samtidig T2-T3 ganglionektomi ved brug af thorakoskopisk tilgang.
|
Aktiv komparator: S-ETS
unilateral sekventiel endoskopisk thorax sympatektomi: unilateral T2-T3 gangliektomi af den dominante side efterfulgt af T2-T3 ganglioektomi af den anden side efter 2 måneders interval
|
Patienterne gennemgik unilateral T2-T3 gangliektomi af den dominerende side efterfulgt af T2-T3 ganglioektomi af den anden side efter 2 måneders interval.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der udvikler kompensatorisk hyperhidrose (reflekssved) efter sympatektomi.
Tidsramme: et år
|
Antal patienter, der udvikler kompensatorisk hyperhidrose (reflekssved) efter sympatektomi.
Kompensatorisk hyperhidrose blev klassificeret som "alvorlig", når patienten nævnte, at svedtendens forstyrrede hans eller hendes normale aktivitet, "moderat", når patienten angav, at hans eller hendes svedtendens ikke var generende og "mild", når patienten ikke nævnte fugt eller gjorde. kun en kort henvisning.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter, der vil være tilfredse eller utilfredse med proceduren.
Tidsramme: et år
|
vi måler patienttilfredsheden vedrørende proceduren ved at bede patienterne vurdere deres tilfredshedsniveau som meget tilfredse, noget tilfredse, noget utilfredse og meget utilfredse.
Patienterne blev betragtet som tilfredse, hvis de rapporterede at være meget tilfredse eller noget tilfredse.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: tamer youssef, MD, Mansoura faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2014
Først opslået (Skøn)
22. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MFM2010344
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palmar Hyperhidrose
-
Cynosure, Inc.AfsluttetHYPERHIDROSISForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetHyperhidrose | Hyperhidrosis Palmaris og PlantarisForenede Stater
-
University of Sao PauloRekrutteringHyperhidrosis Primære Focal PalmsBrasilien
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionAfsluttet
-
Journey Medical CorporationAfsluttetPalmar HyperhidroseForenede Stater
-
Atacama TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeHyperhidrose | Palmar HyperhidroseForenede Stater
-
Pariser, Robert J., M.D.Virginia Clinical Research, Inc.AfsluttetHyperhidrose | Svedkirtelsygdomme | Hudsygdomme | Palmar HyperhidroseForenede Stater
-
Atacama TherapeuticsAfsluttetPalmar HyperhidroseForenede Stater
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPrimær Palmar HyperhydrosisEgypten
-
Cyprus University of TechnologyAmerican Medical CenterAfsluttetPalmar-Plantar erythrodysæstesiCypern
Kliniske forsøg med bilateral samtidig endoskopisk thorax symatektomi
-
Istanbul UniversityAfsluttetFedme | Smerter, postoperativ | Ydeevne | Ultralyd | Thoracale paravertebrale blokke
-
Ain Shams UniversityRekruttering