Eenzijdige sequentiële sympathectomie voor palmaire hyperhidrose (ETS)
16 december 2014 bijgewerkt door: Tmaer Youssef Mohamed
Unilaterale sequentiële versus bilaterale gelijktijdige sympathectomie voor palmaire hyperhidrose: een studie van 407 gevallen.
Vergelijking tussen eenzijdige sequentiële en bilaterale gelijktijdige endoscopische thoracale sympathectomie voor palmaire hyperhidrose op de uitkomsten van de patiënt, met name compenserende hyperhidrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lijden aan palmaire hyperhidrose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pleurale verklevingen, bloedingsdiathese, lokale infectie of eerdere operatie voor hyperhidrose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: B-ETS
Bilaterale gelijktijdige endoscopische thoracale sympathectomie: bilaterale gelijktijdige T2-T3 ganglionectomie.
|
Patiënten ondergingen bilaterale gelijktijdige T2-T3-ganglionectomie met behulp van een thoracoscopische benadering.
|
|
Actieve vergelijker: S-ETS
unilaterale sequentiële endoscopische thoracale sympathectomie: unilaterale T2-T3 ganglionectomie van de dominante zijde gevolgd door T2-T3 ganglionectomie van de andere zijde na een interval van 2 maanden
|
Patiënten ondergingen eenzijdige T2-T3 ganglionectomie van de dominante zijde, gevolgd door T2-T3 ganglionectomie van de andere zijde na een interval van 2 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat compensatoire hyperhidrose (reflexzweten) ontwikkelt na sympathectomie.
Tijdsspanne: een jaar
|
Aantal pf-patiënten die compensatoire hyperhidrose (reflexzweten) ontwikkelen na sympathectomie.
Compenserende hyperhidrose werd beoordeeld als "ernstig" wanneer de patiënt zei dat zweten zijn of haar normale activiteit belemmerde, "matig" wanneer de patiënt aangaf dat zijn of haar zweten niet hinderlijk was en "mild" wanneer de patiënt geen melding maakte van vocht of veroorzaakte hyperhidrose. slechts een korte verwijzing.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat tevreden of ontevreden zal zijn over de procedure.
Tijdsspanne: een jaar
|
we meten de patiënttevredenheid over de procedure door de patiënten te vragen hun tevredenheidsniveau te beoordelen als zeer tevreden, enigszins tevreden, enigszins ontevreden en zeer ontevreden.
Patiënten werden als tevreden beschouwd als ze aangaven zeer tevreden of enigszins tevreden te zijn.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: tamer youssef, MD, Mansoura Faculty of medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MFM2010344
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .