Sympathectomie séquentielle unilatérale pour l'hyperhidrose palmaire (ETS)
16 décembre 2014 mis à jour par: Tmaer Youssef Mohamed
Sympathectomie unilatérale séquentielle versus bilatérale simultanée pour l'hyperhidrose palmaire : une étude de 407 cas.
Comparaison entre la sympathectomie thoracique endoscopique séquentielle unilatérale et bilatérale simultanée pour l'hyperhidrose palmaire sur les résultats des patients, notamment l'hyperhidrose compensatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'hyperhidrose palmaire
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des adhérences pleurales, une diathèse hémorragique, une infection locale ou une opération antérieure pour hyperhidrose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: B-ETS
Sympathectomie thoracique endoscopique bilatérale simultanée : ganglionectomie bilatérale simultanée T2-T3.
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Les patients ont subi une ganglionectomie bilatérale simultanée T2-T3 en utilisant une approche thoracoscopique.
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Comparateur actif: S-ETS
sympathectomie thoracique endoscopique séquentielle unilatérale : ganglionectomie unilatérale T2-T3 du côté dominant suivie d'une ganglionectomie T2-T3 de l'autre côté à 2 mois d'intervalle
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Les patients ont subi une ganglionectomie unilatérale T2-T3 du côté dominant suivie d'une ganglionectomie T2-T3 de l'autre côté après 2 mois d'intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants développant une hyperhidrose compensatoire (transpiration réflexe) suite à une sympathectomie.
Délai: un ans
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Nombre de patients développant une hyperhidrose compensatoire (transpiration réflexe) suite à une sympathectomie.
L'hyperhidrose compensatoire était qualifiée de « sévère » lorsque le patient mentionnait que la transpiration interférait avec son activité normale, « modérée » lorsque le patient indiquait que sa transpiration n'était pas gênante et « légère » lorsque le patient ne mentionnait pas l'humidité ou faisait seulement une brève référence.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients qui seront satisfaits ou insatisfaits de la procédure.
Délai: un ans
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nous mesurons la satisfaction des patients concernant la procédure en demandant aux patients d'évaluer leur niveau de satisfaction comme étant très satisfait, plutôt satisfait, plutôt insatisfait et très insatisfait.
Les patients étaient considérés comme satisfaits s'ils déclaraient être très satisfaits ou plutôt satisfaits.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: tamer youssef, MD, Mansoura Faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2014
Première publication (Estimation)
22 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFM2010344
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