Simpaticectomia sequenziale unilaterale per iperidrosi palmare (ETS)
16 dicembre 2014 aggiornato da: Tmaer Youssef Mohamed
Simpaticectomia unilaterale sequenziale contro bilaterale simultanea per iperidrosi palmare: uno studio di 407 casi.
Confronto tra simpaticectomia toracica endoscopica sequenziale unilaterale e bilaterale simultanea per iperidrosi palmare su esiti di pazienti in particolare iperidrosi compensatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da iperidrosi palmare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con aderenze pleuriche, diatesi emorragica, infezione locale o precedente intervento per iperidrosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: B-ETS
Simpatectomia toracica endoscopica simultanea bilaterale: ganglionectomia simultanea bilaterale T2-T3.
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I pazienti sono stati sottoposti a ganglionectomia simultanea bilaterale T2-T3 mediante approccio toracoscopico.
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Comparatore attivo: IMPOSTA
simpatectomia toracica endoscopica sequenziale unilaterale: ganglionectomia unilaterale T2-T3 del lato dominante seguita da ganglionectomia T2-T3 dell'altro lato dopo 2 mesi di intervallo
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I pazienti sono stati sottoposti a ganglionectomia T2-T3 unilaterale del lato dominante seguita da ganglionectomia T2-T3 dell'altro lato dopo un intervallo di 2 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno sviluppato iperidrosi compensatoria (sudorazione riflessa) in seguito a simpaticectomia.
Lasso di tempo: un anno
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Numero di pazienti che sviluppano iperidrosi compensatoria (sudorazione riflessa) in seguito a simpaticectomia.
L'iperidrosi compensatoria è stata classificata come "grave" quando il paziente menzionava che la sudorazione interferiva con la sua normale attività, "moderata" quando il paziente indicava che la sua sudorazione non era fastidiosa e "lieve" quando il paziente non menzionava l'umidità o rendeva solo un breve riferimento.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che saranno soddisfatti o insoddisfatti della procedura.
Lasso di tempo: un anno
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misuriamo la soddisfazione del paziente riguardo alla procedura chiedendo ai pazienti di valutare il loro livello di soddisfazione come molto soddisfatto, abbastanza soddisfatto, un po' insoddisfatto e molto insoddisfatto.
I pazienti sono stati considerati soddisfatti se hanno riferito di essere molto soddisfatti o abbastanza soddisfatti.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: tamer youssef, MD, Mansoura Faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MFM2010344
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