Egyoldali szekvenciális sympathectomia tenyér hyperhidrosis esetén (ETS)
2014. december 16. frissítette: Tmaer Youssef Mohamed
Egyoldali szekvenciális versus kétoldali szimpatikus eltávolítás tenyér hyperhidrosis esetén: 407 eset vizsgálata.
Az egyoldali szekvenciális és kétoldali egyidejű endoszkópos mellkasi szimpatektómia összehasonlítása tenyér hyperhidrosis miatt a betegek kimenetelével, nevezetesen a kompenzációs hyperhidrosissal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Palmaris hyperhidrosisban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Pleurális összenövésben, vérzéses diathesisben, helyi fertőzésben vagy korábbi hyperhidrosis miatti műtétben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: B-ETS
Kétoldali szimultán endoszkópos mellkasi sympathectomia: kétoldali szimultán T2-T3 ganglionectomia.
|
A betegek kétoldali szimultán T2-T3 ganglionectomián estek át thoracoscopos módszerrel.
|
|
Aktív összehasonlító: S-ETS
egyoldali szekvenciális endoszkópos mellkasi sympathectomia: a domináns oldal egyoldali T2-T3 ganglionectomiája, majd a másik oldal T2-T3 ganglionectomiája 2 hónapos intervallum után
|
A betegek egyoldali T2-T3 ganglionectomián esett át a domináns oldalon, majd a másik oldalon T2-T3 ganglionectomián esett át 2 hónapos intervallum után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél kompenzációs hyperhidrosis (reflexes izzadás) alakult ki sympathectomia után.
Időkeret: egy év
|
A sympathectomiát követően kompenzációs hyperhidrosist (reflexes izzadást) kifejlő betegek száma.
A kompenzáló hyperhidrosist „súlyosnak” minősítették, ha a páciens megemlítette, hogy az izzadás zavarja normális tevékenységét, „mérsékelt”, ha azt jelezte, hogy verejtékezése nem zavaró, és „enyhe” minősítést kapott, ha a beteg nem említette a nedvességet vagy csak egy rövid utalás.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akik elégedettek vagy elégedetlenek az eljárással.
Időkeret: egy év
|
Az eljárással kapcsolatos betegek elégedettségét úgy mérjük, hogy megkérjük a betegeket, hogy elégedettségüket nagyon elégedettnek, valamennyire elégedettnek, valamelyest elégedetlennek és nagyon elégedetlennek értékeljék.
A betegek akkor tekinthetők elégedettnek, ha nagyon elégedettnek vagy valamelyest elégedettnek számoltak be.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: tamer youssef, MD, Mansoura Faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MFM2010344
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .