Unilateral sekventiell sympatektomi för Palmar Hyperhidrosis (ETS)
16 december 2014 uppdaterad av: Tmaer Youssef Mohamed
Unilateral sekventiell kontra bilateral simultan sympatektomi för Palmar Hyperhidrosis: en studie av 407 fall.
Jämförelse mellan unilateral sekventiell och bilateral simultan endoskopisk thorax sympatektomi för palmar hyperhidros på patienters resultat, särskilt kompensatorisk hyperhidros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av palmar hyperhidros
Exklusions kriterier:
- Patienter med pleurasammanväxningar, blödande diates, lokal infektion eller tidigare operation för hyperhidros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B-ETS
Bilateral simultan endoskopisk thorax sympatektomi: bilateral samtidig T2-T3 gangliektomi.
|
Patienterna genomgick bilateral samtidig T2-T3 gangliektomi med torakoskopisk metod.
|
|
Aktiv komparator: S-ETS
unilateral sekventiell endoskopisk thorax sympatektomi: unilateral T2-T3 gangliektomi av den dominanta sidan följt av T2-T3 gangliektomi på andra sidan efter 2 månaders intervall
|
Patienterna genomgick ensidig T2-T3-gangliektomi av den dominanta sidan följt av T2-T3-ganglioektomi på den andra sidan efter 2 månaders intervall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som utvecklar kompensatorisk hyperhidros (reflexsvettning) efter sympatektomi.
Tidsram: ett år
|
Antal patienter som utvecklar kompensatorisk hyperhidros (reflexsvettning) efter sympatektomi.
Kompensatorisk hyperhidros bedömdes som "svår" när patienten nämnde att svettning stör hans eller hennes normala aktivitet, "måttlig" när patienten angav att hans eller hennes svettning inte var besvärande och "lindrig" när patienten inte nämnde fukt eller gjorde bara en kort referens.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som kommer att vara nöjda eller missnöjda med ingreppet.
Tidsram: ett år
|
vi mäter patientnöjdhet med proceduren genom att be patienterna att bedöma sin tillfredsställelse som mycket nöjda, något nöjda, något missnöjda och mycket missnöjda.
Patienterna ansågs nöjda om de rapporterade att de var mycket nöjda eller något nöjda.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: tamer youssef, MD, Mansoura Faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Första postat (Uppskatta)
22 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MFM2010344
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .