Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alirokumabitutkimus (REGN727/SAR236553) potilailla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH) ja jotka saavat matalatiheyksistä lipoproteiinia (LDL) afereesihoitoa (ODYSSEY ESCAPE)

tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus alirokumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia ja jotka saavat lipidiafereesihoitoa

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 150 mg:n alirokumabin 2 viikon välein (Q2W) vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna LDL-afereesihoitojen esiintymistiheyteen potilailla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH) ja jotka saavat viikoittain tai viikoittain. LDL-afereesihoito joka toinen viikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LDL-afereesi poistaa matalatiheyksisiä lipoproteiineja (LDL), jotka kuljettavat kolesterolia veren plasmaosassa. Tätä hoitoa käytetään pääasiassa familiaaliseen hyperkolesterolemiaan, mutta sitä voidaan käyttää myös muihin harvinaisiin sairauksiin. Familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH) on perinnöllinen geneettinen sairaus, joka aiheuttaa kolesterolin kertymistä vereen, mikä voi johtaa ateroskleroosiin ja sydänsairauksiin. Tätä hoitoa suositellaan potilaille, jotka eivät reagoi LDL-kolesterolin ruokavalioon ja/tai lääkkeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
      • Göttingen, Saksa
      • Muenchen (2 locations), Saksa
      • Passau, Saksa
      • Rostock, Saksa
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset ovat ≥18-vuotiaita seulontakäynnillä
  2. HeFH:n diagnoosi (heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia)
  3. parhaillaan LDL (low-density lipoprotein) afereesihoitoa QW (viikoittain) tai Q2W (2 viikon välein) tai vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Homotsygoottinen FH (familiaalinen hyperkolesterolemia)
  2. Taustalla oleva lääketieteellinen LMT (lipidejä modifioiva hoito) (tarvittaessa), joka ei ole ollut vakaa vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä
  3. LDL-afereesiaikataulu/afereesiasetukset, jotka eivät ole olleet vakaina vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä
  4. Muu LDL-afereesiaikataulu kuin QW–Q2W
  5. Uuden harjoitusohjelman aloittaminen tai harjoitus, joka ei ole pysynyt vakaana 8 viikon aikana ennen seulontakäyntiä (viikko -2)
  6. Uuden ruokavalion aloittaminen tai ruokavalio, joka ei ole ollut vakaa 8 viikon aikana ennen seulontakäyntiä (viikko -2)
  7. Sellaisten ravintoaineiden tai reseptivapaiden hoitojen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lipideihin, annoksena/määränä, joka ei ole ollut vakaa vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä (viikko -2) tai seulonta- ja satunnaistamiskäynnin välillä
  8. Kliinisesti merkittävän kontrolloimattoman endokriinisen sairauden esiintyminen, jonka tiedetään vaikuttavan seerumin lipideihin tai lipoproteiineihin
  9. Tunnettu positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle
  10. Aktiivisten tutkimuslääkkeiden käyttö 1 kuukauden tai 5 seulonnan puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi
  11. Potilaat, joita on hoidettu vähintään yhdellä annoksella alirokumabia tai millä tahansa muulla monoklonaalisella anti-PCSK9-vasta-aineella muissa kliinisissä tutkimuksissa
  12. Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Placebo Q2W (kaksoissokkojakso)
Plasebo (alirokumabi) ihonalainen (SC) injektio Q2W viikkoon 16 asti.
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: Alirokumabi 150 mg Q2W (kaksoissokkojakso)
Alirokumabi 150 mg SC-injektio Q2W viikkoon 16 asti.
Lääke: Alirokumabi
Muut nimet:
  • SAR236553
  • REGN727
  • Praluent®
Kokeellinen: Alirocumab 150 Q2W (Open Label Treatment Period)
Alirokumabi 150 mg SC-injektio Q2W alkaen viikosta 18 viikkoon 76 asti.
Lääke: Alirokumabi
Muut nimet:
  • SAR236553
  • REGN727
  • Praluent®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos standardoidussa afereesihoitojen nopeudessa viikosta 7 viikoksi 18
Aikaikkuna: Viikko 7 - viikko 18 (ennen avoimen hoidon aloittamista)
Afereesihoitojen määrä normalisoitiin suunniteltujen afereesihoitojen lukumäärällä kunkin osallistujan vahvistetun aikataulun mukaisesti seulonnassa, viikosta -10 viikolle -2. Normalisoitu afereesin määrä määriteltiin kullekin osallistujalle todellisten afereesihoitojen lukumääränä, jotka on saatu viikosta 7 viikkoon 18 jaettuna suunniteltujen afereesihoitojen lukumäärällä satunnaistuskerrointa kohden lähtötasolla (6 Q2W ja 12 QW).
Viikko 7 - viikko 18 (ennen avoimen hoidon aloittamista)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta lasketussa LDL-kolesterolissa (pre-afereesi) viikolla 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikolla 6
Adjusted Least-Square (LS) -keskiarvot ja standardivirheet viikolla 6 saatiin sekavaikutteisesta mallista toistuvilla mittauksilla (MMRM) puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 2 viikolle 18 riippumatta siitä, oliko hoito päällä tai ei.
Lähtötilanne ja viikolla 6
Muutos standardoidussa afereesihoitojen nopeudessa viikosta 15 viikoksi 18
Aikaikkuna: Viikko 15 - viikko 18 (ennen avoimen hoitoannoksen aloittamista)
Afereesihoitojen määrä normalisoitiin nopeudella todellisten afereesihoitojen lukumäärällä, jotka on saatu viikoilta 15 viikoksi 18 jaettuna suunnitelluilla afereesihoidoilla satunnaistettuja ositteita kohden lähtötilanteessa (2 Q2W:lle ja 4 QW:lle). Vain laillinen afereesihoidon ohittaminen hoitopisteen LDL-kolesteroliarvoa kohti lasketaan "afereesia ei tapahtunut". Puuttuvat afereesihoitotiedot (mikä tahansa syy) viikoilta 7–18 määritetään käynnillä tapahtuneen afereesihoidon tulokseksi (ts. laskea 1 afereesihoito tälle käynnille).
Viikko 15 - viikko 18 (ennen avoimen hoitoannoksen aloittamista)
Prosenttimuutos lähtötasosta apolipoproteiini B:ssä (Apo B) (pre-afereesi) viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
Säädetyt LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 6 saatiin MMRM:ltä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, oliko hoito päällä vai ei.
Perustasosta viikkoon 6
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) (pre-afereesi) viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
Säädetyt LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 6 saatiin MMRM:ltä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, oliko hoito päällä vai ei.
Perustasosta viikkoon 6
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta (pre-afereesi) viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
Säädetyt LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 6 saatiin MMRM:ltä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, oliko hoito päällä vai ei.
Perustasosta viikkoon 6
Prosenttimuutos lähtötasosta apolipoproteiini A:ssa (Apo A1) (pre-afereesi) viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
Säädetyt LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 6 saatiin MMRM:ltä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, oliko hoito päällä vai ei.
Perustasosta viikkoon 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään (>=) 30 %:n lasku lasketussa LDL-kolesteroliarvossa (pre-afereesi) viikolla 6
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
Osallistujien prosenttiosuus viikolla 6 saatiin viimeisen havainnon siirrettyjen (LOCF) mallista puuttuvien tietojen käsittelemiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
Perustasosta viikkoon 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään (>=) 50 %:n lasku lasketussa LDL-kolesteroliarvossa (pre-afereesi) viikolla 6
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
Osallistujien prosenttiosuus viikolla 6 saatiin LOCF-mallista puuttuvien tietojen käsittelyä varten. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
Perustasosta viikkoon 6
Prosenttimuutos lähtötasosta lasketussa LDL-kolesterolissa (pre-afereesi) viikkoon 18
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 18
Säädetyt LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 18 saatiin MMRM:stä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, oliko hoito päällä vai ei.
Perustasosta viikkoon 18
Prosenttimuutos lähtötasosta apolipoproteiini B:ssä (Apo B) (pre-afereesi) viikkoon 18
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 18
Säädetyt LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 18 saatiin MMRM:stä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, oliko hoito päällä vai ei.
Perustasosta viikkoon 18
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa (pre-afereesi) viikkoon 18
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 18
Säädetyt LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 18 saatiin MMRM:stä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, oliko hoito päällä vai ei.
Perustasosta viikkoon 18
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta (pre-afereesi) viikkoon 18
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 18
Säädetyt LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 18 saatiin MMRM:stä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, oliko hoito päällä vai ei.
Perustasosta viikkoon 18
Prosenttimuutos lähtötilanteesta Apo A1:ssä (pre-afereesi) viikkoon 18
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 18
Säädetyt LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 18 saatiin MMRM:stä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, oliko hoito päällä vai ei.
Perustasosta viikkoon 18
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään (>=) 30 %:n lasku lasketussa LDL-kolesterolissa (pre-afereesi) viikolla 18
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 18
Osallistujien prosenttiosuus viikolla 18 saatiin LOCF-mallista puuttuvien tietojen käsittelyä varten. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
Perustasosta viikkoon 18
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään (>=) 50 %:n lasku lasketussa LDL-kolesteroliarvossa (pre-afereesi) viikolla 18
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 18
Osallistujien prosenttiosuus viikolla 18 saatiin LOCF-mallista puuttuvien tietojen käsittelyä varten. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
Perustasosta viikkoon 18
Muutos lähtötasosta W-BQ22 (hyvinvointikysely) -indeksipisteessä viikolla 18
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 18
W-BQ22 (hyvinvointi) -kysely oli standardoitu ja yleinen väline, jolla mitattiin hyperkolesterolemian ja hoidon vaikutusta osallistujien hyvinvointiin. Yleinen hyvinvointipistemäärä laskettiin 22 kysymyksen summana W-BQ22-kyselyssä (jokainen kysymys sai arvosanan 0-3 [0 = ei ollenkaan ja 3 = koko ajan]). 22 kysymyksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–66 [0 = huonoin kunto ja 66 = paras hyvinvointitila).
Perustasosta viikkoon 18
Prosenttimuutos lähtötasosta lipoproteiinissa (a) (Lp [a]) (pre-afereesi) viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
Oikaistut keskiarvot ja standardivirheet viikolla 6 usean imputoinnin lähestymistavasta, jota seuraa vankka regressiomalli, joka sisältää kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, onko hoito päällä vai ei mallissa (ITT-analyysi).
Perustasosta viikkoon 6
Prosenttimuutos lähtötasosta korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) (pre-afereesi) viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
Säädetyt LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 6 saatiin MMRM:ltä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, oliko hoito päällä vai ei.
Perustasosta viikkoon 6
Triglyseridipitoisuuden (TG) prosenttimuutos (pre-afereesi) viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
Oikaistut keskiarvot ja standardivirheet viikolla 6 usean imputoinnin lähestymistavasta, jota seuraa vankka regressiomalli, joka sisältää kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, onko hoito päällä vai ei mallissa (ITT-analyysi).
Perustasosta viikkoon 6
Prosenttimuutos lähtötilanteesta Lp:ssä (a) (pre-afereesi) viikkoon 18
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 18
Oikaistut keskiarvot ja standardivirheet viikolla 18 usean imputoinnin lähestymistavasta, jota seurasi vankka regressiomalli, joka sisältää kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois. mallissa (ITT-analyysi).
Perustasosta viikkoon 18
HDL-C:n (pre-afereesi) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 18
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 18
Säädetyt LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 18 saatiin MMRM:stä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, oliko hoito päällä vai ei.
Perustasosta viikkoon 18
Prosenttimuutos lähtötasosta TG-tasoissa (pre-afereesi) viikkoon 18
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 18
Oikaistut keskiarvot ja standardivirheet viikolla 18 usean imputoinnin lähestymistavasta, jota seurasi vankka regressiomalli, joka sisältää kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 2 (pre-afereesi) viikkoon 18 (pre-afereesi) riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois. mallissa (ITT-analyysi).
Perustasosta viikkoon 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regeneron Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R727-CL-1216

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa