Ryhmälaulun vaikutus aivohalvauspotilaisiin ja heidän omaishoitajiinsa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskittyy yhteislaulun vaikutuksiin aivohalvauspotilaisiin ja heidän omaishoitajiinsa. Neljäkymmentä aivohalvauksen jälkeistä potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ensimmäinen ryhmä 20 aivohalvauksesta eloonjäänyttä ja heidän hoitajiaan (yhteensä 40 osallistujaa) saavat 6 kuukauden (noin 24 istuntoa) musiikkiterapiaa. Toiset kontrolliryhmät, joissa on 20 aivohalvauksesta eloonjäänyttä ja heidän omaishoitajiaan saavat tavanomaista aivohalvauksen jälkeistä hoitoa.
Kaikki ilmoittautuneet osallistujat arvioidaan heidän mielialansa, aiemman musiikkikokemuksen ja musiikin tyylilajin mieltymyksen perusteella (musiikkiterapiaarviointi). He täyttävät lyhennetyn Beck-kyselyn (BDI-2-fastscreen), elämänlaatuasteikon stoke ja afasia; Likert, joka mittaa ahdistusta; Western Aphasia Battery (WAB); NIH Stroke Scale (SS); Figelyn myötätunto-asteikko; ja ajopaikan koe (Stern ja White); ja Rankin. Lisäksi otamme kaikilta osallistujilta sylkinäytteet hormonitasojen mittaamiseksi.
Osallistujat voivat osallistua zoomiin tai livenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanne Loewy, DA
- Puhelinnumero: 212-420-3484
- Sähköposti: joanne.loewy@mountsinai.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- Mount Sinai Beth Israel
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Grippo
- Puhelinnumero: 212-420-2704
- Sähköposti: marie.grippo@mountsinai.org
-
Päätutkija:
- Joanne Loewy, DA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen uhri aivohalvauksen tasosta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistä laulua
Opintoryhmän osallistujat liittyvät kuoroon ja osallistuvat viikoittaiseen tuntiharjoitukseen kuuden kuukauden ajan, ja heiltä arvioidaan afasia, mieliala ja elämänlaatu.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei osallistu kuoroon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana.
Kuuden kuukauden tutkimusjakson lopussa kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen afasiassa, kielessä, mielialassa ja elämänlaadussa tapahtuvien muutosten suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan ja elämänlaadun muutos syljen (kortisoli- ja melatoniininäytteenotto) osoittamana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kortisoli- ja melatoniininäytteet otetaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kieliafasian tulosten paranemisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytämme seuraavia asteikkoja kuuden kuukauden mittauksina ja vertaamme näitä pisteitä alkuperäisiin arviointeihin: Puheterapian arviointi - Länsi-afasiaparisto NIH:n aivohalvausasteikko ja Afasia-elämänlaatuasteikko.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos motivaatiossa ja sanallisessa ilmaisussa
Aikaikkuna: 6
|
Käytämme seuraavia asteikkoja kuuden kuukauden mittaina ja vertaamme näitä pisteitä alkuperäisiin arvioihin: Likert Scale Mood (Beck-BDI 2)
|
6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 16-1215
- 001-14 (Muu tunniste: Beth Israel Medical Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .