- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02328573
O impacto do canto em grupo em pacientes com AVC e seus cuidadores pessoais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo se concentrará no impacto do canto comunitário em pacientes com AVC e seus cuidadores pessoais. Quarenta pacientes pós-AVC serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o primeiro grupo de 20 sobreviventes de AVC e seus cuidadores (até 40 participantes no total) receberão 6 meses (aproximadamente 24 sessões) de musicoterapia. Os segundos grupos de controle de 20 sobreviventes de AVC e seus cuidadores receberão cuidados pós-AVC padrão.
Todos os participantes inscritos serão avaliados em seu humor, experiência musical anterior e preferência de gênero musical (avaliação de musicoterapia). Eles preencherão o questionário abreviado de Beck (BDI-2-fastscreen), a escala de qualidade de vida para infarto e afasia; um Likert que mede o sofrimento; a Bateria de Afasia Ocidental (WAB); a Escala de AVC do NIH (SS); a escala Figely de compaixão; e o teste de cena de condução (Stern e White); e o Rankin. Além disso, coletaremos amostras de saliva de todos os participantes para medir os níveis hormonais.
Os participantes podem assistir pelo zoom ou ao vivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joanne Loewy, DA
- Número de telefone: 212-420-3484
- E-mail: joanne.loewy@mountsinai.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Recrutamento
- Mount Sinai Beth Israel
-
Contato:
- Marie Grippo
- Número de telefone: 212-420-2704
- E-mail: marie.grippo@mountsinai.org
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Investigador principal:
- Joanne Loewy, DA
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Vítima de AVC, independentemente do nível do AVC
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Canto comunitário
Os participantes do grupo de estudo se juntarão ao coral e participarão de um ensaio semanal de uma hora por seis meses e serão avaliados quanto à afasia, humor e qualidade de vida.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle não participará do coral nos primeiros seis meses.
Ao final do período de estudo de seis meses, todos os participantes serão avaliados novamente quanto a alterações na afasia, linguagem, humor e qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de humor e qualidade de vida conforme indicado pela saliva (amostragem de cortisol e melatonina)
Prazo: 6 meses
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A amostragem de cortisol e melatonina será realizada no início e aos 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na melhora do resultado da afasia de linguagem
Prazo: 6 meses
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Usaremos as seguintes escalas como medições de 6 meses e compararemos essas pontuações com as avaliações iniciais: Escala de Afasia de Avaliação da Bateria de Afasia Ocidental do NIH e Escala de Qualidade de Vida de Afasia.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na motivação e na expressão verbal
Prazo: 6
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Usaremos as seguintes escalas como medidas de 6 meses e compararemos essas pontuações com as avaliações iniciais: Escala Likert Humor (Beck-BDI 2)
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6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Afasia
Outros números de identificação do estudo
- GCO 16-1215
- 001-14 (Outro identificador: Beth Israel Medical Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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